1.质量：一组固有特性满足要求的程度
1）注意“固有的”和“赋予的”差别和联系：“固有的”为铸件实物质量；“赋予的”如交货期及交付方式等。
2）注意质量的广义性：不仅指产品质量，也包括体系运行和过程质量。
3）要求可以是明示的、隐含的或必须履行的法规要求，法规要求如：电子信息产品用铸件要求严格限制铅、镉、汞、六价铬等重金属元素含量。
2.过程：将输入转化为输出的相关关联或相互作用的一组活动
1）过程三要素：输入（含资源）、输出和活动（过程的最小单元，机电制造业细化到工序）。
2）一个过程可包括多个分/子过程，过程之间紧密联系（顺序及相互作用）构成过程网络。
3）产品实现过程增值，管理过程不直接增值，但却必不可少。
4）过程方法普遍适用，管理体系本质就是“通过控制过程来控制结果”，要重视结果。
5）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，称为“特殊过程”（此术语定义的注），对“特殊过程”要依据ISO9001标准的7.5.2条款的要求进行确认。
3.产品：过程的结果
1）产品类别有：硬件（如：铸件、砂型、砂芯、模具）、流程性材料（如：金属液、生铁、覆膜砂、涂料）、软件（如：计算机程序）、服务（如：设计、技术咨询、运输）四大类别。
2）许多产品由几种类别产品构成。如：加工中心由硬件（切削设备及刀具）、流程性材料（润滑油、切削液）、软件（数控软件及操作指导书）构成。
3）过程的输出是产品。产品有预期产品（ISO9001的关注对象），也存在非预期产品，如污染物排放/事故及职业病等（ISO14001/OHSAS18001的关注对象）。
4.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
1）程序是对过程实施控制的一种手段，通过规定实施途径来实现。
2）规定可以是书面的，也可以是口头的。书面的程序称为“程序文件”，一般是QMS的第二层次体系文件。
3）ISO9001标准的67个条款，有六个条款必须编制程序文件，其他条款视企业实际也可编制程序文件。
5.设计和开发：将要求转化为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程
1）分为产品设计和开发、过程设计和开发、体系设计和开发等。
2）硬件产品的设计开发是将顾客的要求转化为产品的特性，特性载体有产品图样、技术规范（如：铸件结构图、铸件技术条件及检验要求）等。
3）服务产品的开发结果为服务流程、服务规范、质量控制规范等。
4）流程性材料产品的开发结果体现为材料配方和工艺流程（如：涂料配方及混制工艺流程）。(www.xing528.com)
5）管理体系的设计开发是把体系的要求转化为手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
6.不合格：未满足要求
1）不合格定义的通用性：适用于各类别产品、过程及体系的运行。前者为不合格品，后两者为不合格项。
2）不合格品的处置方式有：
①返工，处置后达到合格品要求。
②返修，处置后可以用，但仍是不合格品，属于间接让步接收。
③降级，处置后改变要求降为下一等级合格品。
④让步，不合格品，经顾客（最终交付）或授权责任人（内部交付）批准，直接让步接收使用。
⑤报废，不合格品报废成废品（或拒收、退货）。
7.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
1）此处的不合格已经发生，一个不合格可以有若干个原因。
2）注意纠正和纠正措施的区别。纠正是就事论事，消除已发现的不合格；纠正措施是举一反三，分析不合格原因，针对原因采取的措施，防止同类不合格再次发生。
8.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
1）此处的不合格并未发生，但可能发生。一个潜在的不合格可以有若干个原因。
2）预防措施是为了防止发生，而纠正措施是为了防止再发生。
3）注意纠正、纠正措施、预防措施三者的区别。
9.管理体系：建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素
1）管理体系是由相关要素组成，具有自我约束、自我调节、自我完善的运行机制，用来实现组织的方针和目标的体系。
2）管理体系的要素包括为制定、实施、实现和评审方针的组织活动、计划、职责、惯例、程序、过程和资源。
10.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系
1）质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并通过控制过程实现这些目标的体系。
2）质量管理体系包括硬件和软件，要配备人力、基础设施、工作环境、资金等硬件，也要通过确定机构职责、确定过程和接口、编写文件等软件，使各项质量过程有效受控。
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