表2-1列出ISO9000系列(族)标准中认证标准的简要发展历程。
1.成立ISO/TC176,首次颁布ISO9000系列标准
1)1980年ISO成立“质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC176)”。
表2-1 国际QMS认证标准的简要发展历程
2)1987年3月颁布1987年版“ISO9000系列标准”,包括三个认证标准(ISO9001、ISO9002、ISO9003),分别用于不同类型组织,其中9001标准仅适用于有设计功能提供硬件产品的组织。
2.第一次修订(有限修订,1994年)
1)1994年颁布1994年版的“ISO9000族标准”,三个认证标准的代号、名称未变,内容也变化不多。
2)提出了“ISO9000族”的概念,指由ISO/TC176制定的所有国际标准。
3.第二次修订(彻底修订,2000年)
(1)2000年12月15日颁布2000版9000族标准中的三个重要标准
1)ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》(于2005年进行了极轻微的修订)。
2)ISO9001:2000《质量管理体系 要求》。(www.xing528.com)
3)ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》。
(2)2000版标准的主要变化
1)标准名称由“质量保证”变为“质量管理”,由关注文件到关注过程控制。
2)三个认证标准合为一个——ISO9001标准。ISO9001标准结构与内容也有彻底改变(由20个要素→三级67个条款构成的“过程方法”体系结构),适用于所有组织。
3)开始关注不同体系兼容:
①ISO9001标准吸取1994版ISO14001标准的某些长处(如持续改进)。
②制定通用的审核指南标准,并于2002年10月颁布ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》。
4.ISO9001的第三次修订(局部修正,2008年11月15日发布)
2008版ISO9001标准是第四版,也是现行有效的QMS认证标准,其主要变化分析详见第3章的第3.1。
5.ISO9000系列(族)标准在我国的转化及采用
我国对各版的ISO9000系列(族)标准均等同转化为国家标准,并于20世纪90年代初开始推行质量管理体系认证制度。目前,我国现行有效的QMS认证国家标准的代号及名称为:GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》(2008.12.30颁布并实施)。
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