主要特征：质量管理体系

与传统的质量管理方法相比，质量管理体系具有以下七项明显特征。

1.规范化、系统化、文件化

（1）规范化 严格按照ISO9001认证标准的通用要求，结合企业的实际策划、建立并实施、改进质量管理体系，有一套国际通行的规范方法，表1-2列出质量管理体系的代号和依据的认证标准。

表1-2 质量管理体系的代号和依据的认证标准

（2）系统化 将质量管理的各项职责、资源、过程、文件、信息等相关要素及在表1-1中所示的所有质量管理工作作为一个彼此相互联系、相互作用的系统加以管理。

（3）文件化 将无形的质量管理思路、理念、方法、模式写成体系文件，体系文件正式颁布后作为企业的内部法规，全员必须遵守，人人养成依法严格按照文件要求进行管理、操作的良好习惯。

2.应用过程方法，通过控制过程来控制结果（产品质量）

（1）QMS控制对象 所有产品质量过程，包括产品实现过程及相关的管理、支持过程。体现预防关口移至最前端、全员参与、实施全过程控制。

（2）QMS重点控制对象 重要过程（关键过程、特殊过程、质量控制点），体现重点控制“关键的少数”。

3.运用《PDCA》运行模式有效控制过程

通过对所有过程的策划（P）、运行（D）、检查（C）、改进（A）四个阶段的往复循环，即《PDCA》运行模式，有效控制产品质量过程，从而确保产品质量稳定并持续改进。

4.实施方法及管理手段

实施方法及管理手段也体现“PDCA”运行模式。

（1）实施方法 写我应做的，做我所写的，记我做完的，改我做错的。

1）写我应做的（P，策划）。依据ISO9001标准的通用要求，结合企业的实际（行业、产品、过程、规模的特点）策划、建立QMS，明确控制对象、目标及控制要求，并将QMS要求写成体系文件。

2）做我所写的，记我做完的（D，运行）。人人都要严格遵照体系文件的要求管理和操作，并及时做好运行记录。

3）改我做错的（CA，检查和改进）。充分利用体系特有的三级监控系统（例行的监视和检验、定期的内审、高层的管理评审），及时发现不合格品和不合格项，采取纠正、纠正措施和预防措施，使产品质量和质量管理绩效持续改进。

（2）管理手段72字的管理手段是24字实施方法的进一步展开和细化，见表1-3。(www.xing528.com)

表1-3 质量管理体系的实施方法和管理手段比较

5.质量管理体系是科学管理与先进技术的完美结合

确保产品质量稳定并持续提高，实现优质高效生产，一靠科学管理，二靠先进技术，质量管理体系就是两者完美结合的产物。在质量管理体系所有过程中下述三类过程是专业技术特征最明显、技术含量最高的。

1）产品及工艺设计开发过程（7.3、7.5.1）。

2）关键工序和特殊工序的准确判定、工艺评定和现场控制过程（7.5.1/2）。

3）质量检验过程（7.6、8.2.4、7.4.3、8.2.3）。

上述三类过程的相关岗位人员不仅要掌握质量管理的基本知识，更要掌握熟练高超的相关专业知识和技能，并在工作中将两者完美的有机融合。而且，只有不断地引入先进的产品与工艺设计技术、优质高效的铸造工艺、快速准确的质量检验技术才能更好地发挥这三类过程在确保产品质量稳定并持续提高的技术带动作用。（详见本书第4章之4.5）

6.独特的评价、改进方法

（1）内部审核 由企业的质量管理者代表亲自组织，组成内审员构成的内审组定期（一般一年1～2次）对本企业的QMS符合性、有效性进行全面系统检查，集中发现一批体系运行的问题，实现持续改进。

（2）管理评审 由企业的最高管理者亲自主持，定期（一般一年一次）对企业的QMS进行会议评审，评价QMS的持续性、适宜性、充分性、有效性，提出体系持续改进的方向和措施。

（3）外部审核 由或认证机构和顾客对企业的QMS进行定期（第三方外审，也称认证审核）和不定期（一般为顾客的第二方外审）的系统检查，是企业借用外力评价、改进QMS的有效方法。通过认证审核，还能借助认证证书向社会和顾客证实自身QMS的符合性和有效性。

（4）质量方针和质量目标（持续改进的主要方法）。通过建立质量方针，明确企业的质量管理宗旨及努力方向，并将方针细化成每年的质量目标，通过各部门和全体员工的努力，完成质量目标，实现持续改进。

7.与企业适用的其他管理体系和管理工具有很好的兼容性

质量管理体系（QMS）是在全面质量管理的理论和实践基础上产生的，因此与适用于企业的其他管理体系及基础管理工具有天然的联系和兼容性。

（1）与EMS和OHSMS的良好兼容性EMS（环境管理体系，依据ISO14001标准实施）与OHSMS（职业健康安全管理体系，依据OHSAS 18001标准实施）是适用于企业的另外两个管理体系。在上述六个方面，三个体系之间具有十分相同或相似的特点，企业（特别是中小企业）易于在QMS的基础上，引入ISO14001和OHSAS18001两个标准的特殊要求（环境因素/危险源、法律法规和其他要求、管理方案、应急准备与响应、合规性评价等），建立质量/环境/职业健康安全一体化管理体系。

（2）与基础管理工具的良好兼容性 近年来国内外很多与质量管理及优质高效生产相关的管理理念与方法（如：5S/6S现场定制管理、物流系统分析优化、设备设施预防性维修、统计技术、6σ管理、清洁生产审核、安全质量标准化考评等）先后通过不同渠道引入我国机电制造业，通过企业实践、总结与提高，方法不断完善，有的已经形成国家或行业标准，成为提高企业管理水平的基础管理工具。管理体系（QMS及EMS/OHSMS）与这些管理工具有很好的兼容性，企业应自觉应用这些管理工具并与三个管理体系有机融合，使这些管理理念和方法成为提高质量/环境/职业健康/安全绩效的实用管理工具（详见本书第4章4.6）。