1.引言
1.1 基于第三方评审和认证目的,使用制造商测试实验室的通用原则见OD-CB2027。
1.2 目击制造商测试实验室(WMTL)是用来测试特定产品或制造商有生产职责的产品的制造商实验室。制造商实验室使用自身测试设备进行的所有测试应由被接受的国家认证机构(NCB)的代表,或根据NCB的要求,由被接受的CB测试实验室(CBTL)代表进行目击。
1.3 希望使用这个程序的NCB或CBTL,其被接受的IECEE范围内必须包括相关产品类别和标准。目击测试人员必须具备开展相关标准测试的必要的能力和专业技术。
1.4 根据OD-CB2034,WMT也可以由已注册的当地技术代表(LTR)进行目击。
1.5 进行WMT的决定必须事先得到相关NCB的批准。
2.职责
2.1 NCB的职责
2.1.1 接受制造商提出的申请的NCB应当负责以下方面:
a)确保涉及目击测试的所有人员持续得到以下培训:
-IECEE体系内适用的WMT程序；
-相关的实验室作业和测试程序。
b)在涉及到CBTL的情况下,评估和认可CBTL适用于WMT程序操作的质量程序；
c)在不涉及到CBTL而由NCB完成WMT的情况下,具有相应的WMT操作的程序和文件；
d)审查执行WMT的CBTL持有的包括评审WMTL设施和WMT合同管理的文件；
e)确保在NCB和其WMTL之间直接签订相应的双方协议,或者当涉及的CBTL与NCB不是一体时,则在NCB、每个CBTL和WMTL之间签订三方协议；
f)在IECEE秘书处注册实验室作为WMTL,并维护正确的和有效的信息；
g)如果NCB进行WMT,按照OD-CB2027,审查测试报告并在“授权”处签字；
h)颁发基于WMT的CB测试证书和CB测试报告。
2.2 CBTL(涉及时)的职责
a)根据ISO/IEC 17025制定的质量管理体系程序应当足够覆盖所有在CBTL固定场所以外的工作的各个方面；
b)审核其质量体系以确保正确应用其在固定场所以外的WMT工作程序；
c)评审制造商的WMT实验室的设施和设备；
d)确保在测试过程中CBTL的工作人员在制造商实验室的现场,并且确定他们与准备进行测试的制造商工作人员的相应关系；
e)评价进行所要求的测试工作的制造商人员的能力；
f)作为2.1.1e)所述的相应协议中的一方；
g)在目击测试期间,目击由制造商实验室进行测试的所有方面；
h)审查测试报告,并按OD-CB2027在“授权”处签字。
2.3 WMT实验室的职责
用于目击测试的制造商实验室的职责是:
a)证明其设施符合ISO/IEC 17025的所有相关要求和IECEE体系的要求；
b)指定适当的人员负责WMT的设施和操作；
c)确保所有的测试都按照适用的技术要求以及目击人员的指令进行；
d)按照OD-CB2027,在测试报告“测试”处签字。
3.参考文件
下述文件适用于WMT操作的通用安排:
-OD-CB2027IECEE体系内应用制造商测试实验室的总则；
-OD-CB2034当地技术代表(LTR)的操作程序。
4.目击测试程序
4.1 进行WMT的NCB或CBTL应当具备可覆盖所有在固定场所以外的工作的各个方面的ISO/IEC 17025质量管理体系程序,包括:
a)按ISO/IEC 17025的相关要求,对制造商人员、测试设施和设备的适用性进行初始评审和定期评审,尤其是:
ⅰ)进行测试的WMTL工作人员的能力(ISO/IEC 170255.2条)；
ⅱ)实验室环境条件的控制(5.3条)；
ⅲ)电源供应的稳定性和容量(5.3条)；
ⅳ)能够提供可接受的测试设备(5.5条)；
ⅴ)测试设备的校准(5.6.2.2条)。(www.xing528.com)
b)安排对自身固定场所外操作的定期评审。
4.2 WMT协议至少应当覆盖以下内容:
a)制造商实验室所提供的设施和服务；
b)所得数据的使用,包括实验室记录；
c)目击人员的监督角色,以及审核和/或者复审制造商设施的权利。
5.目击测试的实施
5.1 在WMT情况下,测试由制造商人员进行,但目击实体,也就是NCB、CBTL或LTR对测试负有全部的责任。测试进行时,具备资格的目击人员应当在场,且应当监督、检查和目击所有的测试过程中的关键部分。这将包括但不仅限于:
a)准备产品测试计划,将其提供给制造商实验室；
b)检查测试设置、仪器和相应的设备校准；
c)指导热电偶的正确放置位置和附着方式；
d)目击最终数据的获得或者读取,必要时确认其有效性。
6.通知IECEE秘书处
6.1 如果NCB希望注册一个WMTL,使其在IECEE体系内被接受,那么应当告知IECEE秘书处并提交填写完毕的本OD附录A,并且确认评审记录可以在需要时获得以进行详细审查。当WMTL协议有所变化或者被撤销时,NCB也应当通知IECEE秘书处。
6.2 IECEE秘书处应当保持记录(即OD-CB2019)及时更新,该记录提供了在IECEE体系内注册并按照本OD运行的WMT设施的详细资料。
7.有关选择NCB的条件
对同一个产品类别,允许WMTL通过一个以上的NCB参加IECEE体系。
对同一个产品型号,不允许WMTL通过一个以上的NCB参加IECEE体系。
注:不允许WMTL将同一型号产品的测试报告提交给一个以上的NCB。NCB的职责包括监督和溯源要求,职责应当由每一个NCB独立行使。
8.能力的评审、审核和验证
8.1 按照OD-CB2034,对制造商测试设施的初始评审的责任由相关涉及的NCB、CBTL或LTR承担。
8.2 此外,在每次后续进行对WMTL的访问时均应对初始评审的结果进行重新确认,以此确认设施的持续符合性。应当考虑访问的频次、WMTL机构和设施的变化、WMTL范围,以确认复评审所需要的级别。
8.3 任何评审或复评活动应当由NCB按照IECEE相应的评审报告格式完全文件化。记录应当保留至少十年。这些文件应当可以提供给NCB进行评审,并提供给任何后续的IECEE体系复评用以详细审查。
8.4 在IECEE复评审期间,NCB或CBTL的任何关于WMT安排方面的职责都应当被审核到。
9.测试报告和测试证书
9.1 利用WMT出具的测试报告应当使用相应的CB测试报告格式,并且由下列人员签字:
a)进行测试的具备资质的WMTL测试人员——在“测试”处签字；
b)目击人员——在“目击”处签字；
c)除目击人员以外的具备资质的评审人员审核报告后——在“授权”处签字。
9.2 利用WMT出具的测试报告应当记录所使用的制造商实验室的名称和地址,在“一般说明”一栏中指明哪些测试项目是由制造商进行的。
9.3 当IECEE测试证书是基于WMT得到的,则应在“附加信息”中注明应用了WMT。
附录A IECEE体系IEC电气设备的符合性测试和认证体系在WMT程序下使用制造商的测试实验室
给IECEE秘书的报告
NCB:____报告号:____
日期:____
名字:____
签名:____
使用制造商设施的CBTL
名称:____
地址:____
首次协议的日期:____名字:____
最近对协议的修订:____签名:____
制造商测试实验室
名称:____
地址:____
该协议所包含的标准/测试项目
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