1.引言
1.1 基于第三方评审和认证的目的,使用制造商测试实验室的通用原则见OD-CB2027。
1.2 TMP是指根据NCB的要求,CBTL的人员在制造商的实验室使用自有设备或制造商的测试设备进行测试的程序。
1.3 TMPL是指制造商所拥有的用于测试制造商生产的特定产品的实验室。依照NCB要求,由授权CBTL资格人员在制造商实验室完成测试任务。
1.4 NCB和CBTL应用此程序时,在其IECEE已接受的范围内应包含相应的产品种类和标准。目击测试的CBTL人员应具有必要的相应标准的测试能力及专业技术经验。
1.5 TMP可由已注册的当地技术代表(见OD-CB2034)执行。
1.6 使用TMP的决定必须事先得到相关NCB的同意。在本程序中,测试活动应始终由CBTL控制,该CBTL应签署测试报告并对报告承担责任。
2.职责
2.1 NCB的职责
2.1.1 制造商所申请的NCB应当负责以下方面:
a)确保所有执行TMP人员持续得到以下培训:
-IECEE体系中与TMP相关的程序培训；
-实验室的相关操作、测试计划和测试程序；
b)对运行TMP程序的CBTL的质量程序进行评审和认可；
c)审核执行TMP的CBTL的文件记录,包括TMPL设施的评审记录和TMP合同；
d)确保在NCB、CBTL、TMPL之间有一个适当的三方协定；
e)在IECEE秘书处注册TMPL实验室,并且保持注册信息的正确和更新；
f)颁发基于TMP的CB测试证书和CB测试报告。
2.1.2 有关TMP的运作程序及NCB对测试程序的认可,CBTL应与责任NCB达成一致。NCB应确保使用TMP时与本程序保持一致。
2.2 CBTL的职责
a)应有符合ISO/IEC 17025的质量管理体系并能充分覆盖所有在CBTL固定场所以外的工作；
b)审核本组织质量体系以确保用于TMP的固定场所以外的质量程序的正确运用；
c)评审制造商TMP实验室的设施和设备；
d)确定协助CBTL开展TMP活动的制造商实验室人员的任务；
e)必要时,对协助TMP活动的制造商实验室人员进行工作能力评估；
f)应为上述2.1.1e)协议中的一方；
g)在TMP实验室进行测试并对测试报告的内容负责；
h)依据OD-CB2027在报告的测试栏及批准栏签署。
2.3 TMPL的职责
作为TMP使用的制造商实验室应承担以下职责:
a)证明实验室设施符合ISO/IEC 17025及IECEE的所有相关要求；
b)指定一个适当的人员负责TMP实验室设施并支持TMP的运作；
c)确保在制造商场地测试的制造商实验室人员遵从CBTL或LTR人员的安排开展TMP测试。
3.参考文件
3.1 下面的文件适用于TMP操作的通用规则:
-OD-CB 2027使用制造商测试实验室:通用原则；
-OD-CB 2034在IECEE体系中在制造商场地测试程序(TMP)、目击制造商测试程序(WMT)、监督制造商测试程序(SMT)和认可制造商测试程序(RMT)中使用当地技术代表(LTR)。
4.使用TMP的程序
4.1 CBTL使用TMP时应建立符合ISO/IEC 17025并充分覆盖所有在CBTL固定场所以外工作的质量管理体系,包括:
a)对制造商的人员、测试设施及测试设备是否符合ISO/IEC 17025相关要求进行初审及定期审核,尤其是:
ⅰ)从事TMP工作的制造商实验室人员的能力(ISO/IEC 17025第5.2条要求)；
ⅱ)实验室环境条件控制(第5.3条)；
ⅲ)电源稳定性和供电能力(第5.3条)；
ⅳ)符合要求的测试设备(第5.5条)；
ⅴ)测试设备的校准(第5.6.2.2条)。(www.xing528.com)
b)对固定场所以外工作的定期审核的安排。
4.2 TMP协议至少应包括:
a)由制造商实验室提供的设施和服务；
b)所得数据的使用,包括实验室记录；
c)TMPL工作人员的任务,和对设施进行审核和复评审的权利。
5.测试的实施
5.1 在TMP模式下,CBTL人员在TMPL人员的配合下,使用CBTL的或制造商的测试设备进行测试。
5.2 制造商人员可以协助准备和进行测试,但是CBTL或LTR需要对测试活动承担全部责任。
6.通知IECEE秘书处
6.1 NCB希望注册一个TMPL以得到IECEE体系接受时,应通知IECEE秘书处,提交填写完整的本OD文件附录A,并确认可提供评审记录以备详细审查。当与TMPL的协议发生变化或协议取消时,也应通知IECEE秘书处。
6.2 IECEE秘书处应更新用于记载IECEE体系接受并按此程序操作的TMPL设施的记录(OD-CB2019)。
7.选择NCB的条件
一个TMPL的同一个产品类别可以加入IECEE体系下的多个NCB。
一个TMPL的同一型号产品只能加入IECEE体系下的一个NCB。
注:对于同一型号的产品,TMPL不允许将其报告提交给多个NCB。
每个NCB应独立实施各自的监督和追溯要求。
8.评审、审核和能力的确认
8.1 根据OD-CB2034,对制造商测试设备的首次评审由相关涉及的CBTL或LTR负责。
8.2 另外,首次评审后每一次到制造商实验室(TMPL),都应重新确认首次评审结果有效,以确保设施的持续适宜性。到访的频次、TMPL机构及设施的变化,以及TMPL的范围都将作为决定复评审控制等级的考虑因素。
8.3 任何评审和复评审活动,NCB都应按IECEE相应的评审报告格式形成完整的文件。记录至少应保存10年。文件应能在NCB审核和以后的IECEE体系复评审的任何详细审查时提供。
8.4 在IECEE复评审时,应对NCB或CBTL涉及TMP的所有职责进行审核。
9.测试报告和测试证书
9.1 用TMP进行的测试其出具的报告应该用相应的CB报告格式,其签署要求如下:
a)进行TMP测试的有资格的测试人员在“测试(Tested by)”下签署；
b)CBTL的有资格的审批人员(进行该项测试之外的其他人员),审核报告后在“批准(Authorized by)”下签署。
9.2 使用TMP程序出具的测试报告,应在“一般说明(General Remarks)”栏记录所用制造商实验室的名称及地址,并指明哪项实验是在该实验室做的。
9.3 当IECEE测试证书是使用TMP程序时,则应该在“附加信息(Additional Infor-mation)”中注明使用了TMP。
附录A
IEC电气设备的符合性测试和认证IECEE体系
TMP程序下使用制造商的测试实验室给IECEE秘书处的报告
NCB:____报告号:____
日期:____
名字:____
签名:____
使用制造商设施的CBTL
名称:____
地址:____
首次协议的日期:____名字:____
最近对协议的修订:____签名:____
制造商测试实验室
名称:____
地址:____
该协议所包含的标准/测试项目
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