(1)管理评审的目的
确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性,并与组织的战略方向一致。
适宜性指质量管理体系对所处客观环境的适应能力。适宜性是对组织的实际状况而言的,与组织内、外部环境变化有关。
充分性指质量管理体系满足市场、相关方要求及期望的能力,也可指质量管理体系各个过程是否充分展开,资源是否充分利用。充分性是对组织质量管理是否全面和系统而言的,也与组织内、外部环境变化有关。
有效性指质量管理体系运行的结果达到所设定的质量目标的程度。有效性是对质量管理体系过程的结果而言的,对有效性的评审可以监测结果为依据。
一致性指质量管理体系达成的目标与组织战略方向的吻合程度。一致性是对质量管理体系是否有助组织战略方向的实现而言的。
(2)管理评审的对象
质量管理体系。
(3)管理评审的内容
管理评审的内容针对的是质量管理体系的适宜性、充分性、有效性以及与组织战略方向的一致性(见表7-1)。评审质量管理体系是否适宜?是否充分?是否有效?是否与战略方向一致?在以上四个方面,质量管理体系需要进行哪些改进和变更?
(4)管理评审的实施者
应由最高管理者组织实施管理评审,各部门负责人参加。
(5)管理评审的输入
管理评审输入是为管理评审提供的信息,是有效实施管理评审的前提条件,也是最高管理者评价质量管理体系适宜性、充分性、有效性和一致性的依据。
表7-1 管理评审的内容
一次完整的管理评审的输入信息至少包括:
1)以往管理评审所采取措施的实施情况。
2)与质量管理体系相关的内外部因素的变化(ISO 9001之4.1条款)。
3)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:
①顾客满意和相关方的反馈(ISO 9001之9.1.2条款)。
②质量目标的实现程度(ISO 9001之6.2条款)。
③过程绩效以及产品和服务的符合性(ISO 9001之4.4、8.6条款)。
④不合格以及纠正措施(ISO 9001之10.2条款)。
⑤监视和测量结果(ISO 9001之9.1.1条款)。
⑥内、外部审核结果(ISO 9001之9.2条款)。
⑦外部供方的绩效(ISO 9001之8.4条款)。
4)资源的充分性(ISO 9001之7.1条款)。
5)应对风险和机遇所采取措施的有效性(ISO 9001之6.1条款)。
6)改进的机会、意见和建议(ISO 9001之10.1条款)。
(6)管理评审的时机(www.xing528.com)
定期进行管理评审,每年进行一次是适宜的。发生下列情况之一时,应根据需要适时进行管理评审:
1)新的质量管理体系进入正式运行时。
2)在第三方认证前。
3)企业内、外部环境发生较大变化时。例如,组织结构、产品结构有重大调整,资源有重大改变,标准、法律法规发生变更等。
4)最高管理者认为必要时。如发生重大质量事故。
(7)管理评审的方式
管理评审一般以会议的形式进行。会议由最高管理者主持,相关部门负责人参加,与会者就评审输入的信息进行比较和评价。
(8)管理评审的输出
管理评审的输出是管理评审活动的结果,包括与下列事项相关的决定和措施:
1)改进的机会。
2)质量管理体系所需的变更。
3)资源需求。
管理评审的输出(管理评审的结论)应写入管理评审报告。
管理评审报告的内容有:
1)评审目的。
2)评审时间。
3)评审内容。
4)组织人与参与人员名单。
5)管理评审的结论:
①质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和一致性的结论。
②组织机构是否需要调整?
③方针、目标是否适宜?是否需要修改?
④质量管理体系是否需要变更?质量管理体系文件(主要指质量手册、程序文件)是否需要修改?
⑤资源配备是否充足,是否需要调整增加。
⑥过程、产品、风险控制及其他方面改进的决定和措施。
⑦制订下一年度质量目标的建议。
(9)管理评审的后续管理
对管理评审结论中的纠正措施进行跟踪验证,验证的结果应记录并上报。
(10)记录
管理评审的结果应予以记录并保存。如管理评审计划、各种输入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证报告表等。
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