1.形成审核发现
审核发现是“将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果”。内审员通过现场调查，获取了大量的审核证据，将获得的审核证据与审核准则进行比较评价，得出审核发现。
审核组要在现场审核的适当阶段（如每天审核结束后和/或全部审核活动完成后）对审核证据进行评审，确定审核发现和审核发现的符合性。要将不符合审核准则的审核发现确定为不符合项。符合审核准则的审核发现体现了受审核方质量管理体系中符合的和有效的方面，为审核组对受审核方的质量管理体系进行总体评价提供了正面的信息基础，也为审核组做出适宜的审核结论提供了依据。
应记录不符合及支持不符合的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审核方一起评审不符合，以获得承认，并确认审核证据的准确性，使受审核方理解不符合。应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。
2.不符合项和不符合报告
不合格项指的是不符合审核准则的事项。而审核准则是用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。
在内审中，“要求”来自有关的法律、法规、质量标准、质量手册、合同、各种书面程序和作业指导书等必须遵循的文件。未满足上述要求即构成不合格。
（1）确定不符合的原则
1）不符合的确定，应严格遵守依据审核证据的原则。
2）凡依据不足的，不能判为不符合。
3）有意见分歧的不符合项，可通过协商和重新审核来决定。
（2）形成不符合项的3种情况
1）文件规定不符合标准（即写的不符合规定）。质量管理体系文件与有关的法律、法规、质量标准、合同等的要求不符。
2）现状不符合文件规定（即做的不符合规定）。过程运行不符合相应规定。
3）没有达到预期的效果/目标（即做的没有效果）。有时质量管理体系文件规定是符合标准或其他文件要求的，也确实实施了，但由于实施不够认真，没有达到预期目的。
（3）不符合的类型（按严重程度分）
1）严重不符合。出现下列情况之一，原则上可构成严重不符合项：
①体系出现系统性失效。如某个要素或某个关键过程在多个部门重复出现失效现象。例如，在多个部门或多个活动现场均发现有不同版本的文件同时使用，这说明整个系统文件管理失控。
②体系运行区域性失效（可能由多个轻微不符合组成）。如某一部门或场所的全面失效现象。例如，某成品仓库出现了账、卡、物不符，标识不清，状态不明，库房漏雨，出库交付手续混乱等全面失效现象。
③可能产生严重的后果。例如：可能产生严重质量事故；可能导致不合格品装运；可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低；可能严重降低对产品和过程的控制能力。
2）一般不符合。出现下列情况之一，原则上可构成轻微不符合项：
①对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合。如某次检验记录，检验员漏签名。
②对所审核范围的体系而言，是个次要的问题。如文件控制过程出现了3个不符合项，但对于整个质量管理体系文件的控制效果影响是轻微的，没有构成系统性失效。(www.xing528.com)
（4）不符合判别准则根据发现的不符合项，判定它不符合ISO 9001的哪个过程（或条款），应依据以下准则：
1）以客观事实为依据。
2）就近不就远。所谓就近不就远的原则是指在审核判定中，有适用的具体条款，就不再用综合性条款。例如：设计验证没有记录，就应判定不符合ISO 9001之8.3.4（设计和开发控制）条款，而不应判定不符合ISO 9001之7.5.3（形成文件的信息的控制）条款。
3）由表及里。审核中查出不符合事实，又发现不符合原因，应按原因适用的条款判定。如操作人员未按规定程序操作，跟踪审核查明是由于没有岗前或换岗培训造成的，则判定不符合ISO 9001之7.2c）（能力）条款。
4）该细则细。如计量器具因调整而失效，应判定不符合ISO 9001之7.1.5.2c）条款，而不应笼统判定不符合ISO 9001之7.1.5.2条款。
5）切忌片面性（透过表象抓实质）。某一问题重复出现，可能是培训不到位造成，此时应判定不符合ISO 9001之7.2c）条款。
6）严格区分易混淆的条款。使用适宜的设备中的问题，判定不符合ISO 9001之8.5.1d。设备管理中的问题，判定不符合ISO 9001之7.1.3条款。产品放行检验、验证无章可循，判定不符合ISO 9001之8.1b）条款。有产品放行检验、验证规定但不执行，判定不符合ISO 9001之8.6条款。生产和服务过程中未按规定进行监视和测量，判定不符合ISO 9001之8.5.1c）条款。监测设备的管理问题，判定不符合ISO 9001之7.1.5条款。生产过程中使用监测设备不正确，判定不符合ISO 9001之8.5.1b）条款。生产过程中的人员不胜任，判定不符合ISO 9001之8.5.1e）条款。人员管理中的问题，可能不符合ISO 9001之7.1.2或7.2或7.3条款。生产过程有了作业指导书未执行或执行不到位，判定不符合ISO 9001之8.5.1条款。因没有作业指导书或作业指导书不正确而导致错误，判定不符合ISO 9001之8.1b）条款。顾客抱怨不处理，判定不符合ISO 9001之10.2.1条款。重复发生同类不合格，判定不符合ISO 9001之10.2.1条款。
7）合理不合法，以法为准。在质量管理体系文件中，已做出规定的条款就是一个组织的“法规”，不是可执行也可不执行的，写到要做到，不能放空炮。对一些因客观条件变化，某些条文不尽合理的，在未修改前仍应按原规定执行。
8）综合性条款判断时要慎重（如ISO 9001之4.4、5.3、7.1.1、7.5.1等条款）。要判定综合性的条款不符合时，一定要慎重，是什么问题就指明是什么，不能以偏概全，全面否定。
（5）不符合报告的内容
1）受审核方的部门或人员。
2）审核员、陪同人员。
3）审核日期。
4）不符合事实描述。内容要具体，如事情发生的地点、时间、当事人、涉及的文件号、记录号等；文字要简明扼要。
5）不符合的审核准则（违反文件的章节号或条文以及ISO 9001标准的条款）。
6）不符合严重程度。
7）受审核方的确认签字。
8）不符合原因分析。
9）拟采取的纠正措施及完成的日期。
10）纠正措施完成情况及验证。
案例6-8为一不符合报告案例。
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