组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处

1.标准条文

引言

0.1 总则

采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：

a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

b）促成增强顾客满意的机会；

c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；

d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

内部和外部各方均可使用本标准。

实施本标准并不意味着需要：

——统一不同质量管理体系的架构；

——形成与本标准条款结构相一致的文件；

——在组织内使用本标准的特定术语。

本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。

过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。

PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。

在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。

在本标准中使用如下助动词：

“应（shall）”表示要求；

“宜（should）”表示建议；

“可（may）”表示允许；

“能（can）”表示可能或能够。(www.xing528.com)

“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。

2.理解要点

（1）采用质量管理体系是组织的一项战略决策

1）采用质量管理体系是组织的一项战略决策，可以帮助组织提高其整体绩效，并为组织的可持续发展提供良好的基础。

2）对一个组织来说，按ISO 9001标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，是一项重大的、带全局性或决定全局的策划，涉及与体系所覆盖产品相关的所有部门和所有过程，最高管理者应给予充分理解和高度重视。

（2）实施ISO 9001带来的潜在益处

1）使企业具有持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力。法律法规要求包括法律要求和法规要求。法律要求是指“立法机构规定的强制性要求”；法规要求是指“立法机构授权的部门规定的要求”。法律法规要求可称作法定要求。

2）促成增强顾客满意的机会。质量管理体系的运行，通过分析顾客和利益相关方需求，以增加组织提升顾客和其他相关方满意的概率。

3）应对与其环境和目标有关的风险和机遇。通过理解组织的环境，分析影响预期目标的因素，规定相关的过程，并使其持续受控，实现预期结果。

4）证实组织符合规定的质量管理体系要求的能力。

（3）组织实施ISO 9001标准的注意事项

1）ISO 9001的所有要求是最基本的通用要求，ISO 9001并未规定如何满足这些要求的方法、途径和措施。组织需根据自身特点建立质量管理体系，以满足这些要求。

ISO 9001标准可用于内部和外部，ISO 9001标准是第一方、第二方、第三方审核的依据。

2）ISO 9001标准特别强调了3个不要求统一的事项：

①不要求所有组织有统一的质量管理体系结构。

②不要求组织的文件与ISO 9001标准的条款结构一致。

③不要求组织使用的术语与标准特定术语一致。组织可选择使用适合其运行的特有术语，如使用“记录”“文件”“协议”等，而不必用本标准所讲的“形成文件的信息”这一术语；或使用“供应商”“伙伴”“卖方”等术语，而不必用本标准所讲的“外部供方”这一术语。当然，为了便于交流，组织有必要建立特有术语与标准的特定术语的对应关系。

不同的组织，质量管理体系的结构、所需要的文件形式以及有关的术语可以不一样。

3）ISO 9001标准所规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充，不能替代。质量管理体系要求与产品和服务要求是两类不同的要求；质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业的任何组织，无论其提供何种类型的产品或服务；产品和服务要求是针对产品和服务特性的要求，是具体产品和服务特有的，不具有通用性。

4）ISO 9001标准采用将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维方式相结合的过程方法。

过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充足的资源和恰当的管理，并确定改进的机会和采取行动。

基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的各种因素，采取预防控制，使不利影响最小化并在机遇出现时将机遇利用最大化。ISO 9001标准要求组织理解其运行环境，并以确定风险作为策划的基础。这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程，并借以确定组织质量管理体系文件的范围和程度。

5）为了在日益复杂的动态环境中持续满足要求和应对未来的需求和期望，组织不仅要对质量管理体系进行纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。

6）ISO 9001标准中，“应（shall）”表示要求，“宜（should）”表示建议，“可（may）”表示允许，“能（can）”表示可能或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南，不是要求，不具有约束力，也不能作为审核评价的判据。