如何挑战欧美专利保护民族医药？

挑战欧美既有专利是最快捷的方法,但也是技术难度很大的方法。专利制度方面,中国的专利保护已与国际接轨,但2017年在药品领域提出了系列新改革方案:建立上市药品目录集,探索建立药品专利链接制度,开展药品专利期限补偿制度试点,进一步完善专利挑战相关机制等。

Gilead公司的索磷布韦在美国获批上市后,购买1片需要花费1 000美元,2013年国际非营利组织“I-MAK”与另一个NGO组织“DNP+”在印度挑战索磷布韦的专利。2014年I-MAK在中国挑战索磷布韦的前药专利申请,认为索磷布韦的氨基磷酸酯前药,只是在原来化合物基础上进行了改进,并无创造性。2015年5月,国家知识产权局驳回了Gilead公司对上述专利的申请。此后索磷布韦的制备方法、晶型专利申请相继被驳回。2016年2月3日,国家知识产权局以“权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性”为由,驳回了名称为“核苷氨基磷酸酯”的专利申请,2017年3月13日,复审委员会维持驳回决定。2018年6月19日,无国界医生组织(MSF)向国家知识产权局提交了维帕他韦的专利无效申请。2017年底,MSF还挑战了索磷布韦/维帕他韦组合物的在华专利;MSF发起的专利无效申请,试图穿透丙型肝炎药在中国的专利保护层,让更多的中国药企放心仿制,并廉价出售^[19]。(www.xing528.com)

国家层面可以鼓励专业人士成立非营利组织,利用个人专长来挑战欧美专利,保护民族医药产业,让老百姓用上廉价药。