上海某制药公司执行“两票制”过程中遇到的问题。
(1)上海某制药有限公司在安徽省执行“两票制”后客户的变化见表3-1。从表3-1可以看到,2016年1～6月上海某制药有限公司在安徽省的药品分销业务由5家比较大的公司承接,由它们再向其下的二级医药配送企业分销,并最终全面覆盖整个安徽省的医疗市场。为了执行“两票制”,2017年1～6月上海某制药有限公司为了覆盖原来已经占领的安徽医疗市场,开户的商业公司数量已经从原来的5户增长到34户,新增开户29户。而且这29户基本是原来5户的二级分销客户,也即原来29户二级分销商变为了一级经销商。
表3-1 上海某制药有限公司安徽市场“两票制”前后客户对比
续表
(2)根据《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,药品生产企业向药品经营企业销售药品时彼此都要办理首营手续,首营企业(生产企业和经营企业)需要提供的资料(都需加盖企业原印红章)如下。
1)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,以及上一年度企业年度报告公示情况。
2)GMP认证证书或者GSP认证证书复印件。
3)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。
4)质量体系调查表、合格供货方档案表。
5)相关印章、随货同行单(票)样式。(www.xing528.com)
6)开户户名、开户银行及账号。
7)质量保证协议(需加法人印章或签名,和印章印模一致)。
8)法人委托书(需有法人印章或签名,与印章、印模一致,要载明授权人姓名、身份证号、销售品种、地域、期限),身份证复印件(正、反两面),委托人学历证明/上岗证。
药品流通企业采购人员和药品生产企业销售人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上文化程度(持有官方认可或颁发的上岗证或许可证),进行药品学术推广(向临床医生提供药品最新知识动态)的医药代表还需要到医疗管理机构进行备案登记。
(3)根据GMP和GSP的要求,药品生产企业向药品经营企业销售药品时还需要办理具体药品品种的首营手续,首营品种需要提供的资料(都需加盖企业原印红章)如下。
1)《药品注册批件》或者《再注册批件》《药品补充申请批件》(《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》)。
2)质量标准(到期的需提供转正标准)。
3)最小包装样盒、说明书、标签(生物制品需提供《生物制品批签发合格证》)。
4)厂检报告。
(4)上海某制药有限公司在安徽由于“两票制”的原因新增29家客户,因此要办理大量的新增客户和品种的首营手续。如果全国同时执行“两票制”,为保证原来的销量不下滑和原来的市场不丢失,要新增的客户则是成百上千,需要办理的客户和品种的首营手续则是数以万计。因此,“两票制”的推行大大加重了药品生产企业的负担。上海某制药有限公司为应对“两票制”带来的开户量的大幅增加,质量保证部门增加了4个常设工作职位,置备了相应的办公室和办公设备。另外,在2017年1～6月从其他部门临时抽调了6人加班加点帮助质量保证部门处理开户和审核事务。
(5)上海某制药有限公司在安徽市场的应收账款总量大幅增加,收款难度也大幅增加。在安徽市场原来只与5家经销商发生联系,现在要与34家客户发生销货回款事宜,一般的回款周期在90天左右,因此沉淀的资金较之以前也大幅增加。为应对这种局面,上海某制药有限公司在安徽市场的商务代表的数量也有原来的1人增加至4人,相应的人员工资和差旅费、通讯费等增加至原来的4倍还多,在没有增加效益的情况下,生产企业的负担加重了不少。
(6)上海某制药有限公司在安徽市场的经营风险明显放大。上海某制药有限公司在安徽市场原来只与5家实力强声誉好的经销商合作,现在为应对“两票制”增加了29家客户。同时因为“两票制”的推行大量的医药流通企业特别是实力不强声誉不好的中小型企业面临倒闭、被兼并及转型的困境,有的企业可能借此逃废债务,造成大量的应收账款纠纷,个别企业突然死亡或一夜消失也不乏其例。因此,上海某制药有限公司的经营风险明显放大。
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