医疗失误与患者安全：英国报告与我国事件

美国医学研究所（IOM）在2000年出版的研究报告《人类的错误——构建一个安全的卫生保健系统》中估计，美国每年大约有4.4万～9.8万人因医疗错误死于医院，但有学者认为此估计过于保守。根据哈佛医学实践研究（HMPS）的统计结果进行推算，美国每年发生医疗保健不良事件100万例左右，其中约有18万例病人死于此类事件。2011年发表的一项研究结果表明，美国几乎每3个住院病人中就有一个经历过医疗保健不良事件。2008年，美国医疗赔偿支出为171亿美元，占全年医疗保健支出的0.72%。

英国患者安全局的一份报告显示，2005年英国有2159名患者因医疗损害而死亡，另有4529名患者因可避免的医疗失误导致身体受到严重的伤害，2005年3月到2006年3月期间英国全国报告约50万起医疗事故，其中多数发生在医院。近年来，英国医疗质量堪忧，调查显示国家医疗服务系统（NHS）医院每周发生的严重医疗失误高达5次，频发的医疗损害事件一度引发国民对国家医疗服务系统的信任危机。2014年10月英国卫生大臣杰里米·亨特表示，英国国家医疗服务系统一年耗费在基本的医疗错误上的经费成本高达25亿英镑。

近年来，我国医疗卫生行政主管部门不断加强医疗质量与安全管理，但总体形势依然不容乐观。目前，官方没有公布我国医疗质量安全事件的详细统计数据。据中国红十字会统计，我国每年医疗损害事件造成约40万人非正常死亡，是交通事故致人死亡数字的4倍。此外，近年来越演越烈的医疗纠纷事件，也在一定程度上反映出总体上患者对医疗质量与安全的信任度不高。

医院感染是威胁病人健康的一个重要因素，也是排名比较靠前的死因之一。在每年发生的医疗损害事件中，院内感染占一定比例。2014年3月，美国疾病预防控制中心发布的报告中显示：对2011年美国183家医院的有关数据进行分析后发现4%的病人成为院内感染者。据此估计，2011年美国全国有65万病人成为院内感染者，院内感染总次数超过72万次，因此死亡的人数达到7.5万人，平均每天有200多人死于院内感染。同时，统计结果显示，院内感染前三位分别是：肺炎（22%）、外科手术部位感染（22%）、胃肠道感染（17%）；院内感染病菌前三位分别是：艰难梭菌（12%）、金黄色葡萄球菌（11%）、克雷伯杆菌（10%）。

在我国，医院感染问题也很突出。近年来重大医院感染事件频发，例如，2005年安徽宿州眼球事件，2008年西安新生儿感染事件，2009年天津蓟县新生儿感染事件及山西血液透析感染事件，2011年江西抚州医院感染事件，2013年安徽淮南血透患者感染事件等。这些院内感染事件均给患者造成不同程度的身心损害甚至死亡。

安徽省淮南市新华医院血透患者感染丙肝事件，被认定为是一起严重的医院感染事件，74名透析患者中，新增丙肝患者12人，抗体阳性22人。(www.xing528.com)

2013年1月起，淮南市新华医院陆续报告在血液透析病人中发现丙肝病毒感染者，省、市卫生行政部门立即组织专家组多次进行现场调查。调查发现，该院接收的门诊透析病人共74人，透析前筛查出丙肝患者12人，乙肝患者6人；2012年陆续发现新增丙肝患者3人。2013年1月上旬，医院对74名透析患者全部进行病毒标志物筛查，又新增丙肝患者9人，抗体阳性22人。经专家组现场调查分析，认为此次感染的主要原因是透析机消毒不彻底，同时存在透析室布局不合理、制度不健全、分机透析执行不到位、工作人员业务水平低、操作不规范等问题，调查结论为“严重的医院感染事件”。

安全用药问题是医疗质量与安全的一个重要问题，也是医学界面临的一大挑战。意大利有研究结果显示，老年住院病人住院期间药品不良反应发生率为5.8%。美国的一项研究分析结果显示，排除处方错误、病人依从性差、药物过量、药物滥用、治疗失败及可能的药品不良反应，在住院病人中严重药品不良反应的发生率为6.7%，致死的药品不良反应率为0.32%。据此推测，美国有220余万住院病人发生严重药品不良反应，有10多万住院病人因药品产生不良反应死亡。药品不良反应成为美国位列前几名的死因之一，导致住院费用每年额外增加近40亿美元。

2015年，我国国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》，2014年全国共上报药品不良反应事件132.8万例，较上年增长0.8%，其中新的和严重药品不良反应/事件34.1万例，占同期报告总数的25.7%。全年药品不良反应上报事件中医疗机构报告数量占82.2%。报告的不良反应/事件中，14岁以下儿童患者数量占10.5%，65岁以上老人患者数量占19.9%。

英国发布的2011—2013年医疗器械不良事件监测报告显示，报告的不良反应数量呈逐年上升趋势，2013年为13642件，其中死亡报告事件数量占2.3%，严重伤害事件占36.6%，器械制造商为主要报告来源。产品类型方面，报告数量位列前三名分别是外科手术和病人监护类（16.4%）、液体（血管）管理类（15.6%）和整形植入类（11.04%）。