在本章第一节中我们已经谈到,遵循P—D—C—A的原则,质量改进应按照一定的步骤加以开展,而其中改进目标的确定是这些步骤中关键的环节,只有准确确定了改进目标,质量改进才能具有针对性和有效的。而改进目标的制定,必须以质量管理八项原则之一的,“基于事实的决策方法”的,通过对数据信息的收集与分析,识别改进后,制订有针对性的纠正措施或预防措施。
ISO9001:2000标准对质量管理体系改进及改进决策提出了如下要求:
8.4 数据分析
组织的确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供以下有关方面的信息:
a)顾客满意(见8.2.1);
b)与产品要求的符合性(见7.2.1);
c)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;
d)供方。
8.5 改进
8.5.1 持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
8.5.2 纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格原因,防止其再发生。纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。
应建立形成文件的程序,以规定以下方面的要求:(www.xing528.com)
a)评审不合格(包括顾客抱怨);
b)确定不合格的原因;
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d)确定和实施所需的措施;
e)记录所采取措施的结果(见4.2.4);
f)评审所采取的纠正措施。
8.5.3 预防措施
组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a)确定潜在不合格及其原因;
b)评价防止不合格发生的措施的需求;
c)确定和实施所需的措施;
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4);
e)评审所采取的预防措施。
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