新药创制行业流传着这样一句话:“10年不开张,开张吃10年。”意指这个行业的企业需要长期持续的投入。复宏汉霖就是这样,成立8年来,在研发上投入8亿多元,仍无营收。没有营收的企业很难申请到银行贷款,而新药研发的周期很长、投入巨大,十分需要资金支持,一旦资金提供中断,整个项目都将面临巨大危机。如何获得稳定的资金支持,是企业必须解决的问题。同时,政府部门对药厂污染的认识存在一定偏差,认为制药产业对环境污染较严重,尤其在上海这样的发达城市,政府对制药企业建厂问题控制更加严格。这也使得复宏汉霖企业如何建厂上海成了难题。
然而这些问题没有难倒刘世高和他的团队,好的项目凭借自身的努力与出色的价值体现最终都会得到认可与接纳。
复宏汉霖从2009年底成立至今,短短3年多的时间里,陆续获得了两项“十二五”国家重大新药创制专项资金的资助,累计资助超过1 000万人民币。其中,依托复星医药技术创新战略联盟,复宏汉霖承担了符合FDA-cGMP要求的高表达单克隆抗体技术平台的重要建设项目,项目建设内容包括自主研发经FDA批准涉及肿瘤和自体免疫疾病治疗的5个单抗药物大品种的生物相似性药,每种单品目前的全球年销售额均在10亿美元以上;此外,由复宏汉霖承担的生物药专利到期药物大品种技术再创新项目,拟开发具有自主知识产权的用于治疗结直肠癌的改良型单克隆抗体重磅药物,该项目已得到上海市政府1∶1的配套资金支持。(www.xing528.com)
另外,公司还获得了4项上海市科学技术委员会专项资金资助(技术创新战略联盟、产学研医合作项目以及科技创新行动计划)以及2项上海市经济与信息化委员会的专项资金资助(引进技术的吸收与创新计划),累计扶持资金近1 000万人民币。此后,复宏汉霖又陆续获得了多项地方级科技项目。复宏汉霖得到了国家及地方政府的大力支持,银行贷款问题变得顺利,同时也获得了社会多方的支持与投资,项目研发资金短缺问题得到了解决。
事实证明,生物药的整个制作过程无毒无污染,美国旧金山湾区就有多家生物药厂,高端的、污染少的药品生产基地建立在大都市是没有任何问题的。于是,复宏汉霖——这个以全球联动、整合创新为产品开发理念的企业在中国的上海和台北、在美国的加州都建设了研发实验室。2015年底,复宏汉霖参照国际GMP标准,于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中涉及产业化生产基地,该基地现已通过欧盟质量授权人(QP)检查。2017年12月,复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议,将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地(二),以满足产品陆续上市后的产能需求。
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