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推动藏药市场准入,优化政策和标准

时间:2023-05-16 理论教育 版权反馈
【摘要】:鼓励临床治疗中使用藏药,在报销比例中对藏药予以适当倾斜。藏区的地方政府应该积极建议国家相关部门对藏药给予更多政策支持,在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中增加有临床治疗优势的藏药品种的数量和比例。五省区的藏医药管理部门应该携手组织开展藏药材和藏成药的标准提高以及推动藏药进入《中国药典》事宜。

推动藏药市场准入,优化政策和标准

(1)鼓励藏药在藏区的使用

鼓励藏药在西藏、青海、四川、甘肃、云南五省区藏区的使用,将符合条件的藏医诊疗机构纳入当地的医保定点医疗机构名单,将符合政策规定的藏医药服务技术项目和藏药院内制剂等纳入当地的报销范围。鼓励临床治疗中使用藏药,在报销比例中对藏药予以适当倾斜。鼓励藏药在当地的临床使用,一方面可以逐步积累藏药在真实世界中的安全性和有效性数据,为产品的医学转化和在全国范围内的推广应用打下基础;另一方面还可以使藏药能直接辐射到五省区1.7亿人口,使更多的人群能够享受到藏药的服务。

(2)地方政府牵头推进藏药和特色诊疗技术在全国的准入和应用

目前国家正式注册批准生产的藏成药品种有290多种,其中仅有40多个藏药品种被纳入到《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,3个品种被纳入《国家基本药物目录》,纳入目录的藏药数量与临床治疗需求相距甚远,这也大大限制了藏医药产业的发展。藏区的地方政府应该积极建议国家相关部门对藏药给予更多政策支持,在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中增加有临床治疗优势的藏药品种的数量和比例。

同时,政府应该推动如擦涂、外敷、药浴、火灸等独具特色、性价比高的藏医适宜技术的标准化、现代化和产业化,通过国家中医药主管部门的认证和标准化,将藏医适宜技术在内地医药市场进行推广应用,从而进一步带动相关藏医药文化以及藏医药产品在内地的推广。

(3)探索严格市场监管下的剂型改革政策

中药、苗药和藏药的市场现状分析可以看出,适当的制剂改革对于提升传统药的市场接受度帮助甚大。藏药由于起步晚,大部分产品未能获得剂型改革的机会,大量的产品有文号却因为剂型的缺点而无法发挥其临床治疗作用。政府应该在严格监控产品质量的前提下,对于确因剂型、口味等原因不适合服用的产品,借鉴国外的药品监管经验,允许对部分产品在工艺无质的改变的前提下做剂型变更或口味矫正,无须再做临床验证。(www.xing528.com)

(4)鼓励实施更灵活的OTC准入政策

从前一章的藏药产业现状分析可以看出,OTC品种对于藏药产业发展也有巨大的推动作用。尽管藏药产业有零售渠道的营销能力偏弱的问题,但是通过OTC认证的产品数量少无疑也是制约产业发展的一个瓶颈。随着未来消费者自我选择能力的提升和网上药店的迅速扩张,药品的OTC资质更会成为传统药产业发展的瓶颈。藏药大部分产品属于多适应证,目前政策上对于含非OTC适应证的多适应证品种转OTC仍然没有明确规定,而适应证的删减似乎又不属于药审中心、国家药典委员会管理范围,因此藏药产品转OTC变得困难重重。政府应该鼓励安全性好、适合患者自我用药的传统药品种转为OTC产品,并提供一定的政策路径,为患者的自我药疗提供更多的选择。

(5)重视藏药经典名方的注册机遇

面对藏药新药注册进展缓慢的窘境,经典名方注册制度为藏药的新品开发打开了另外一扇窗。按照国家有关部门要求,西藏藏医药管理局将牵头各个省区的藏药管理部门制定适合的藏药经典方目录及相关的细则,如何能够抓住政策制定机遇、使得目录和细则能够体现藏药产业的特殊情况而又不失原则,对藏区的政策制定部门是一个挑战。

(6)推动对《藏药部颁标准》的修订和《中国药典》的准入

由于历史原因和知识水平所限,1995年发布的《藏药部颁标准》有诸多有待修正和提高的地方,如处方翻译问题、说明书表达问题、药材质量标准问题等,该标准在应用25年之后一直没有得到系统的勘误和修订,已经严重制约了产业的发展。由于标准修订牵涉面广、影响大,因此非常需要由五省藏区的技术管理部门动员和组织有关藏医、藏药专家和产业技术团队组成修订组,在国家药典委员会的指导下,对《藏药部颁标准》进行全面的修订和完善。同时由于藏药材进入《中国药典》的品种较少,严重影响了藏成药进入药典的进程,进而对于藏成药和藏药饮片在全国的推行也带来巨大障碍。五省区的藏医药管理部门应该携手组织开展藏药材和藏成药的标准提高以及推动藏药进入《中国药典》事宜。

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