由于当前尚缺乏关于藏医治疗优势的明确研究结论,因此采用调查法确定藏药的优势病种,通过文献法研究藏药对于这些病种的疗效和安全性。
(1)通过藏医专家调研明确藏药优势病种
西德临床学家伊丽沙白·芬克曾在其《西藏医学基础》一书中提到“藏医对于某些疾病来说,比其他(医疗)体系高明得多”[27]。但是藏医药的优势到底是什么,目前还没有公开的研究结论。在2019年10月至11月间,作者针对藏药治疗的特点、优势治疗领域和优势病种,对西藏、青海、四川、甘肃和云南藏区临床一线的高年资藏医医生进行了问卷调查。
1)调研问卷设计和实施。调研的病种采用现代医学的疾病诊断名称,病种选项主要源于:①五省藏区藏医院规模最大、科室分科最齐全的西藏自治区藏医院所总结的藏医优势病种26条。②藏医临床研究文献中显示的藏药有一定治疗效果的现代疾病。③通过4位藏医医生的预调研,进一步补充和完善疾病条目。一共设计疾病条目64条,详见附件——《藏医药优势领域和优势病种调研问卷》。
共有西藏、青海、甘肃、四川和云南五省区33位藏医医生接受了调研,其中有32位医生工作时间都在10年以上,工作20年以上的医生占64%。
2)调研显示,副作用小和远期疗效好是藏药的主要优势。有90%左右的医生认为藏医药最大的优势是副作用小和远期疗效好、不易复发;有不到一半的医生认为藏药的特点是疗效好、治愈率高,见表3-1。
表3-1 藏医药治疗主要优点*
Tab 3-1 The main advantages of Tibetan medicine
*备注:医生总数为33名,下同。
3)调研显示,藏医药在消化、神经等治疗领域有一定优势。在关于藏医优势领域的认知调查中,消化、心脑血管、神经、肝胆、骨骼肌肉被认为是藏医药的优势领域,有1/3~1/2的藏医医生认为妇科疾病、肿瘤放化疗后、呼吸病领域也是藏医药优势治疗领域,见图3-1。藏医药这些优势治疗领域与当前我国高发的慢性病领域有很多重合。根据国务院办公厅发布的《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》,心脑血管疾病,癌症,慢性呼吸系统疾病,糖尿病以及骨骼、神经等疾病是我国当前主要慢性病[28]。藏药有望在一些有优势的慢性病治疗领域发挥重要价值。
图3-1 藏医认同的优势治疗领域
Fig 3-1 Advantage therapy area of Tibetan medicine recognized by Tibetan medicine doctors
4)调研显示,藏药前10位的优势病种多在消化和神经系统等领域。在藏医认同的藏药优势病种中,排在前10位的分别是痛风、慢性萎缩性胃炎、慢性浅表性胃炎、胆汁返流性胃炎、类风湿关节炎、失眠、功能性消化不良、慢性肠炎、神经性头痛、脑梗死(见图3-2)。显然,这些疾病以消化系统、神经系统疾病为主,与前面关于治疗领域的认识比较一致。
图3-2 藏医认同率比较高的优势病种
Fig 3-2 The dominant diseases of Tibetan medicine with high recognition rate in Tibetan medicine doctors
5)藏医疗效最优的10种疾病中多数也是内地常见病和多发病。由于医生用药经验、擅长治疗病种等不同,藏医在疗效最优的10种疾病的认知上差异比较大。相较而言,痛风、功能性消化不良、类风湿关节炎、慢性萎缩性胃炎、失眠排在藏医认为疗效最好的疾病中的前5位见图3-3。在藏医专家认为藏药治疗效果最好的10种疾病中,除了高原红细胞增多症是高原地区特有疾病外,其他的疾病在全国都属常见病。以代谢性疾病“痛风”为例,目前我国痛风发病呈增加趋势,患病率已经高达1%~3%[29]。消化系统疾病“功能性消化不良”[30]也成为当前的常见病和多发病,而且缺乏安全、有效的药物治疗方案。
6)藏医优势病种与中医优势病种有一定的互补。在2019年10月26日发布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》[31]中,明确指出中医药有优势的领域,如骨伤、肛肠、儿科、皮科、妇科、针灸、推拿等;明确中医药有协同治疗作用的疾病,如恶性肿瘤、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病、老年痴呆和抗生素耐药问题等。与前面藏医优势病种调研的结果相对照,可以发现藏医的优势领域与中医优势领域有重叠部分如骨伤科,但不同之处更多,如神经系统、消化系统等领域,这些有差异性的领域恰恰成为藏医药的特色和现代临床发展方向。
图3-3 33位被调研藏医认为其诊治疗效最好的病种
Fig 3-3 The most effective disease for the investigated 33 Tibetan medicine doctors
(2)藏药对优势病种脑梗死的疗效优势(www.xing528.com)
1)藏药与中药相比对脑梗死有一定疗效优势。有研究对比了应用藏药二十五味珊瑚丸和中药活血通脉片治疗脑梗死的疗效[32]。二十五味珊瑚丸组总有效率达到95.56%,活血通脉片组总有效率则只有71.11%(P<0.05),二十五味珊瑚丸在NIHSS评分下降上也明显优于对照药活血通脉片(P<0.05),证明二十五味珊瑚丸治疗脑梗死疗效显著,可促进神经功能的恢复,提高生活质量。
2)藏药可以和中西药物、康复治疗配合提升脑梗死的治疗效果。有研究发现,脑梗死患者给予中药血塞通干粉剂后,联合服用藏药七十味珍珠丸、二十五味珍珠丸,评估神经功能缺失症状和体征,合用藏药组的有效率达96.7%,明显高于单用血塞通组(76.7%),且对血常规、肝功能、肾功能等安全性指标无影响[33]。藏药白脉软膏联合中医推拿治疗可增强患者肢体运动功能,提高其日常生活能力,疗效优于单独应用中医推拿,对病程短、年轻脑卒中患者的肢体痉挛效果更明显[34],配合五味甘露药浴[35]外治疗效更佳。对卒中后偏瘫患者施以白脉软膏涂擦并穴位按摩治疗15天,对照组只是予以常规护理,发现治疗组与对照组相比能够更好地降低神经功能缺损评分,促进偏瘫患者肌力恢复,该方法疗效显著、简单易行[36]。
藏药外用可以提高脑梗死的康复治疗效果。研究发现,在改善卒中后肩手综合征患者的上肢关节疼痛和改善肩关节活动度方面,藏药青鹏软膏与常规现代康复组合应用比单用现代康复治疗具有明显疗效优势,而且安全性好[37]。在一项针对脑卒中软瘫期患者的多中心、随机、平行对照临床研究中,发现干预6周后,藏药白脉软膏组在手运动功能状态评分、Wolf运动功能测试评分、徒手肌力评分、MBI等方面疗效优于单用现代康复的对照组,且该差异可以在随访期保持,证明藏药白脉软膏对于脑卒中患者软瘫期上肢手功能障碍的改善有促进作用[38]。
(3)藏药治疗骨性关节炎的有效性和安全性优势
骨性关节炎(Osteoarthritis, OA)的治疗在临床上多以止痛为主,其中非甾体类抗炎药应用最广,长期服用该类药物可导致胃肠道反应等不良事件高发[39,40]。
藏药在OA的治疗中,与化学药和中药相比,疗效与安全性均有显著优势。在一项藏药消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效观察[41]中,200例受试者随机分为试验组(消痛贴膏,100例)和对照组(吲哚美辛巴布膏,100例)。主要疗效指标为症状总积分,研究发现试验组愈显率显著高于对照组(P<0.05)。消痛贴膏对膝关节骨性关节炎的局部疼痛、活动受限有较好疗效,两组均未有不良反应发生。张华等[42]研究比较了藏药消痛贴膏和化学药辣椒碱软膏治疗骨性关节炎的临床疗效,试验组(消痛贴膏)可显著减轻骨性关节炎患者的疼痛,疗效优于对照组(辣椒碱软膏)。试验组不良反应相较对照组少而轻,受试者耐受性明显优于对照组。有研究[43]选用藏药红花如意丸联用盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗70例双下肢膝关节骨性关节痛女性受试者,用药4周,随访4周,对照组仅口服盐酸氨基葡萄糖胶囊。以WOMAC评分、VAS评分、临床症状评分(疼痛、压痛、肿胀、功能障碍)为疗效指标,结果发现治疗组有效率达到80.00%,明显高于对照组(51.52%)。
(4)藏药治疗类风湿关节炎的有效性和安全性优势
类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)是一种缺乏特异性治疗措施的自身免疫系统疾病,临床上主要以缓解疼痛,阻止骨、关节损坏,减缓疾病进展,提高生活质量为治疗目标[44,45]。在RA治疗中,联合应用藏药,可提高疗效,降低临床不良反应。林慧等[46]对藏药二十五味驴血丸治疗RA的临床疗效进行探讨,对照组为常规治疗(非甾体消炎镇痛药及改善风湿病情药,60例),试验组为西药常规治疗加二十五味驴血丸(60例),疗程均为12周。结果试验组有效率为91.67%,显著高于对照组71.67%(P<0.05),二十五味驴血丸联合非甾体消炎镇痛药可明显改善RA患者的症状(晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数)。一项藏药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效观察[47]中,对照组只给予口服甲氨蝶呤,治疗组在甲氨蝶呤的基础上加藏药(早晨二十五味驴血丸、中午如意珍宝丸、晚上二十五味儿茶丸)口服和藏药全身泡浴,治疗3个月,治疗组总有效率为95%,优于对照组的77%,两组有明显差异(P<0.05)。在安全性方面,治疗组无明显不良反应,对照组不良反应率达52.5%,表现为不同程度的腹泻、转氨酶增高、口腔出血、口腔黏膜溃烂等,说明藏药口服加外用不仅可以提升化学药治疗效果,而且可以显著降低其不良反应率。
(5)藏药治疗痛风的有效性和安全性优势
藏药对痛风患者急性期控制关节疼痛、肿胀症状和降低血尿酸均有显著疗效,而且安全性要好于化学药。有研究[48]采用藏药痛风汤散(一种藏药院内制剂)治疗60例痛风发作患者,对照组给予别嘌醇、秋水仙碱、双氯芬酸钠缓释片,连续服用2个月。结果显示藏药“痛风汤散”明显改善痛风的疼痛、肿胀等症状,疗效明显高于对照组(有效率分别是90%和75%);西药组虽然也能够减轻痛风发作的病痛,但容易复发,药物对胃肠道刺激大,患者往往难以坚持服用,导致治疗效果降低。在一个经典藏药如意珍宝丸治疗痛风急性发作的研究[49]中,以别嘌醇片、右旋布洛芬片和碳酸氢钠片口服作为对照,连续治疗3天后,如意珍宝丸组对痛风的总有效率为96.7%,对照组总有效率为83.3%,其他如关节肿痛指数、血尿酸、肌酐、尿素氮等指标,治疗组均显著优于对照组(P<0.01);对照组在用药过程中还出现不同程度的纳差、恶心、肝肾功能受损等药物不良反应,而治疗组未出现,显示了如意珍宝丸对痛风急性发作良好的安全性和与常规化学药治疗相比的优效性。还有研究[50]以藏药“痛风消痛涂剂”外敷,与口服秋水仙碱片对照,治疗7天,疗效两组比较,治疗组总有效率为96.8%,对照组总有效率为88.8%,在关节疼痛、红肿评分和血尿酸等评价指标上治疗组也优于对照组(P<0.05);不良反应发生情况对比,治疗组出现1例敷药处局部皮肤反应,但不影响继续治疗,其他无任何不良反应;对照组有7例发生胃肠道反应,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。
藏药与化学药合用还可以提升痛风的治疗效果,缩短病程。研究发现藏药青鹏软膏合用双氯芬酸钠治疗痛风急性发作,与单用双氯芬酸钠组相比,可以迅速消除关节肿胀,在治疗3天后关节疼痛、压痛、功能方面两组比较均有统计学意义,综合临床疗效在治疗后1、3、7天组间差别均具有统计学意义,尤其是在治疗后3天组间差别最明显[51]。
(6)藏药治疗其他优势病种的有效性和安全性优势
除了上述的痛风骨性关节炎、类风湿关节炎、脑梗死之外,还有多种消化系统、神经系统疾病也被藏医认为是相对于现代医学具有治疗优势的病种。表3-2为功能性消化不良等优势病种的藏医临床用药和治疗效果的研究总结。
表3-2 藏医优势病种的治疗用药和效果分析
Tab 3-2 The effectiveness of the treatment drugs to dominant diseases of Tebitan medicine
另外,当前还有很多藏药治疗慢性萎缩性胃炎、失眠、慢性肠炎的研究,但研究设计上为自身前后对照,未设置中药或西药对照组,而且治疗用药上有将近一半的药为院内制剂或藏医自拟组方,因此不做一一分析。从文献报道的治疗效果来看,有优于同类化学药或中药的趋势[57-85],见表3-3。
表3-3 藏医优势病种的治疗用药和效果分析
Tab 3-3 the effectiveness of the treatment drugs to dominant diseases of Tebitan medicine
备注:带*的为藏药院内制剂。
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