基因工程产品：全球销售首个转基因细菌生产的BST

一、基因工程产品

1.牛生长素

目前转基因细菌所生产的牛生长素（bovine somatotropin，BST）已经成功地用于牛奶业，而且取得可喜成绩。也就是说，给奶牛注射外源BST不但使奶牛的产奶有显著提高，而且也促进家畜的生长速度。美国Monsanto公司是首家将通过转基因细菌生产的BST推向市场的国际性大公司。

转基因细菌生产BST的过程是：首先从奶牛体内分离出编码BST的基因序列，然后通过细菌进行该基因的克隆繁殖，再通过细菌载体将该基因转移到大肠杆细胞内，使其表达而生产BSTo；最后再从转基因细菌中提取BST产品。世界上已有许多生物技术公司都开始生产人工重组rBST。Monsanto公司的rBST比天然BST多一个氨基酸，天然的牛生长素具有191个氨基酸，蛋白质序列的微小变化只是由于所采用的转基因技术的差异所造成的。但实验证明牛生长素在牛奶中的含量是非常少的，与对照组无显著差异。另外，BST是蛋白质，它在胃中会被完全消化而失去生物活性，因此可以得出给奶牛注射BST对其健康没有影响的结论。当然，注射奶牛BST还要掌握用量和次数，否则会影响产奶或引起疾病。况者，高产奶牛的产奶量已接近本身生理极限，就不应再用或要少用。(www.xing528.com)

2.基因药物

1976年，美国首家应用DNA重组技术研制新药公司成立，开创了现代生物技术基因工程制药的新纪元。1982年，美国和英国批准生产和使用第一个基因工程药物人胰岛素。这种药物给广大糖尿病患者带来福音。迄今，国际上生物技术研究成果60％以上集中在医药领域，到2000年底，美国食品和药物管理局（FDA）已批准116种生物技术药品和疫苗，欧洲国家已批准生物技术药物84种，大多用于治疗癌症之病例。目前，世界各国尚有数以千计的基因工程药物处于临床试验之中。

我国基因工程药物起步较晚，始于1986年制订的国家863计划。1992年，首先重组乙型肝炎疫苗，重组α16型干扰素和重组α2a型干扰素批准投放市场。直至2000年我国已有20余种基因工程上市，α—干扰素、细胞生长素、胰岛素、人生长素、表皮生长素、链激酶、白介素、乙型肝炎疫苗、痢疾菌苗等。2004年，我国基因重组人P53腺病毒注射液批准上市，这一基因治疗药物在抗肿瘤上呈广谱性。目前，我国正在研究的基因工程药物和疫苗有60余种，处于临床及中试阶段；包括许多兽用疫苗用于禽养殖场使用。