厂区总体设计的重要性在药厂工程设计中不容忽视。

7.1.3　厂区总体设计

厂区布局方案是否合理直接关系到药厂工程设计的质量和建设投资的效果。总体布置的科学性、规范性、经济合理性，对于药厂工程施工会有很大的影响。科学合理的总体布置可以大大减少建筑工程量，节省建筑投资，加快建设速度，为企业创造良好的生产环境，提供良好的生产组织经营条件。总体设计不协调、不完善，不仅会使药厂工程项目的总体布局紊乱、不合理，建设投资增加，而且项目建成后还会带来生产、生活和管理上的问题，甚至影响产品质量和企业的经营效益。

厂区布局设计不仅要与GM P认证结合起来，更主要的是要把“认证通过”与“生产优质高效的药品”的最终目标结合起来。在厂区平面布局设计方面，应该把握住“合理、先进、经济”三原则，也就是设计方案要科学合理，能有效地防止污染和交叉污染；采用的药品生产技术要先进；而投资费用要经济节约，降低生产成本。

制药企业实施GM P是一项系统工程，涉及设计、施工、管理、监督等方方面面，对其中的每一个环节，都有法令、法规的约束，必须按律而行。而药厂工程设计作为实施GM P的第一步，其重要地位和作用更不容忽视。设计是一门涉及科学、技术、经济和国家方针政策等多方面因素的综合性的应用技术。制药企业厂区平面布局设计要综合工艺、通风、土建、水、电、动力、自动控制、设备等专业的要求，是各专业之间的有机结合，是整个工程的灵魂。设计时应主要围绕药品生产工艺流程，遵守《药品生产质量管理规范》中有关硬件要求的规定。

“药品质量是设计和生产出来的”原则是人们在药品生产实践中总结出来的并深刻认识的客观规律。制药企业应该像对主要物料供应商质量体系评估一样，对医药工程设计单位进行市场调研，选择好医药工程设计单位；并在设计过程中集思广益，把重点放在设计方案的优化、技术先进性的确定、主要设备的选择上。

1.平面布置设计

平面布置设计是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建（构）筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。

2.立面布置设计

立面布置设计是总平面设计的一个重要组成部分，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建（构）筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。

3.运输设计

根据生产要求、运输特点和厂内的人流、物流分布情况，合理规划和布置厂区范围内的交通运输路线和设施。

厂区内道路的人流、物流分开对保持厂区清洁卫生关系很大。药品生产所用的原辅料、包装材料、燃料等数量很多，成品、废渣还要运出厂外，运输相当频繁。假如人流、物流不清，灰尘可以通过人流带到车间；物流若不设计在离车间较远的地方，对车间污染就很大。洁净厂房周围道路要宽敞，能通过消防车辆；道路应选用整体性好、发尘少的覆面材料。

4.管线布置设计

根据生产工艺流程及各类工程管线的特点，确定各类物流、电气仪表、采暖通风等管线的平面和立面位置。

5.绿化设计

由于药品生产对环境的特殊要求，药厂的绿化设计就显得更为重要。随着制药工业的发展和GM P在制药工业中的普遍实施，绿化设计在药厂总平面设计中的重要性越来越显著。

绿化有滞尘、吸收有害气体与抑菌、美化环境三个作用。符合GM P要求的制药厂都有比较高的绿化率。绿化设计是总平面设计的一个重要组成部分，应在总平面设计时统一考虑。绿化设计的主要内容包括绿化方式选择、绿化区平面布置设计等。(www.xing528.com)

要保持厂区卫生清洁，首要的一条要求就是生产区内及周围应无露土地面。这可通过草坪绿化及其他一些手段来实现。一般来说，洁净厂房周围均有大片的草坪和常绿树木。有的药厂一进厂门就是绿化区，几十米后才有建筑物，在绿化方面，应以种植草皮为主；选用的树种，宜常绿，不产生花絮、绒毛及粉尘，也不要种植观赏花木、高大乔木，以免花粉对大气造成污染，对个别过敏体质的人导致过敏。

水面也有吸尘作用。水面的存在既能美化环境，还可以起到提供消防水源的作用。有些制药厂选址在湖边或河流边，或者建造人工喷水池，就是这个道理。

没有绿化，或者暂时不能绿化又无水面的地表，一定要采取适当措施来避免地面露土，例如，覆盖人工树皮或鹅卵石等。而道路应尽量采用不易起尘的柏油路面，或者混凝土路面。

6.土建设计

土建设计的通则，车间底层的室内标高，不论是多层还是单层均应高出室外地坪0. 5～1. 5m。如有地下室，可充分利用，将冷热管、动力设备、冷库等优先布置在地下室内。新建厂房的层高一般为2. 8～3. 5m，技术夹层净高1. 2～2.2m，仓库层高4. 5～6. 0m，一般办公室、值班室高度为2.6～3. 2m。

厂房层数的考虑根据投资较省、工期较快、能耗较少、工艺路线紧凑等要求，以建造单层大框架大面积的厂房为好，其优点是：①大跨度的厂房，柱子减少，分隔房间灵活、紧凑，节省面积；②外墙面积较少，能耗少，受外界污染也少；③车间布局可按工艺流程布置得合理紧凑，生产过程中交叉污染的机会也少；④投资省、上马快，尤其对地质条件较差的地方，可使基础投资减少；⑤设备安装方便；⑥物料、半成品及成品的输送，有利于采用机械化运输。

多层厂房虽然存在一些不足，如有效面积少（因楼梯、电梯、人员净化设施占去不少面积）、技术夹层复杂、建筑载荷高、造价相对高，但是这种设计安排也不是绝对的，常常有片剂车间设计成二至三层的例子，这主要考虑利用位差解决物料的输送问题，从而可节省运输能耗，并减少粉尘。

土建设计应注意的问题，地面构造重点要解决一个基层防潮的性能问题。地面防潮，对在地下水位较高的地段建造厂房特别重要。地下水的渗透能破坏地面面层材料的黏结。解决隔潮的措施有两种：①在地面混凝土基层下设置膜式隔气层；②采用架空地面，这种地面形式对今后车间局部改造（如改动下水管道）较方便。

7.厂房防虫等设施的设计

我国《药品生产质量管理规范》第十条规定：“厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。”昆虫及其他动物的侵扰是造成药品生产中污染和交叉污染的一个重要因素。具体的防范措施是：纱门纱窗（与外界大气直接接触的门窗）、门口设置灭虫灯、草坪周围设置灭虫灯、厂房建筑外设置隔离带、入门处外侧设置空气幕等。

（1）灭虫灯：主要为黑光灯，诱虫入网，达到灭虫目的。

（2）隔离带：在建筑物外墙之外约3m宽内可铺成水泥路面，并设置几十厘米深与宽的水泥排水沟，内置砂层和卵石层，可适时喷洒药液。

（3）空气幕：在车间入门处外侧安装空气幕，并投入运转，做到“先开空气幕、后开门”和“先关门、后关空气幕”。也可在空气幕下安挂轻柔的条状膜片，随风飘动，防虫效果较好。

此外，也可以建立一个规程，使用经过批准的药物，以达到防止昆虫和其他动物干扰的目的，达到防止污染和交叉污染的目的。

在制药企业所在地区的生态环境中，有哪些可能干扰药厂环境的昆虫及其他动物，可以请教生物学专家及防疫专家；在实践中黑光灯诱杀昆虫的标本，应予记录，并可供研究。仓库等建筑物内可设置“电猫”，以及其他防鼠措施。