【摘要】:制药企业厂址选择之所以要重视周围环境,主要是由大气污染对厂房的影响和对空气净化处理系统的管理等各种因素所决定的。
7.1.1 厂址选择
厂址选择从整体上看,要有今后的发展余地;从综合方面看,应考虑到地理位置、地质状况、水源及清洁污染情况、周围的大气环境、常年的主导风向、电能的输送、通讯方便与否、交通运输方面等因素。
1.遵守国家的法律、法规的原则
选择厂址时,贯彻执行国家的方针、政策,遵守国家的法律、法规,要符合国家的长远规划、国土开发整治规划和城镇发展规划等。(www.xing528.com)
2.对环境因素的特殊性要求的原则
药品是一种特殊的商品,其质量好坏直接关系到人体健康和安全。为保证药品质量,药品生产必须符合《药品生产质量管理规范》的要求,在严格控制的洁净环境中生产。
制药企业厂址选择之所以要重视周围环境,主要是由大气污染对厂房的影响和对空气净化处理系统的管理等各种因素所决定的。生产车间的空气洁净度合格与否与室外环境有着密切的关系。从卫生的角度来认识厂址中环境因素在实施GM P中的重要性,可以从防止污染、防止差错的目标要素上来理解。室外大气污染的因素复杂,有的污染发生在自然界,有的是人类活动的产物;有固定污染源,也有流动污染源。若是选址阶段不注重室外环境的污染因素,虽然事后可以依靠洁净室的空调净化系统来处理从室外吸入的空气,但势必会加重过滤装置的负担,并为此而付出额外的设备投资、长期维护管理费用和能源消耗。若是室外环境好,就能相应地减少净化设施的费用,所以一定要在选择厂址中注意环境的情况。
免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。