选择固液分离方法对药物质量和操作条件的影响

4.2.3　固液分离方法的选择

主要根据滤饼形成特性、固形物的沉淀性和含量选取过滤设备。被过滤体系可大致分成五类：①固形物含量＞20%、能在数秒内形成滤饼厚度在50mm以上的料液，此类料液沉淀速度快，在大规模生产中可以采用内部给料式的真空转鼓过滤机，如果由于滤饼的多孔性不能保持在过滤面上的料液，可以采用翻斗式或带式过滤机。水平式过滤机的洗涤效果要比转鼓式过滤机好。小型生产可采用吸滤式过滤机，但采用离心过滤则更为经济。②固形物含量10%～20%、能在30秒内形成50mm厚的滤饼或至少能在1～2分钟内形成13mm以上的、能在转鼓过滤机上被真空吸住并保持一定形状的滤饼的料液。大规模生产中普遍采用连续真空式转鼓过滤机，也可用水平翻盘式进行更好的洗涤。加压过滤机可采用圆盘式或叶片式。小规模生产时可采用吸滤槽式或间歇式加压过滤机。③当固形物含量为1%～10%、真空度为500mm Hg时，在5分钟内能形成3mm厚的滤饼。这种料液是采用连续式过滤机的极限情况，一般可采用单室式转鼓过滤机；对于有腐蚀或洗涤要求较严格的场合可采用间歇式真空叶片过滤槽过滤机（清洗时可将叶片外移）。加压过滤时可采用板框式压滤机。④固形物含量0.1%～1%、难以连续排出滤饼的料液。在大生产中普遍采用预涂助滤剂的方法并采用间歇式过滤设备。⑤固形物含量＜0.1%，这是属于澄清过滤的范围，这类料液的黏度、颗粒大小对澄清影响很大。

宫瘀净胶囊由黄芪、当归、益母草、炮姜组成，研究表明，在成型工艺研究中采用板框式压滤机和高速离心机除去提取液中的杂质，对比研究结果表明，采用高速离心法，得到的浸膏黏性降低，便于干燥；得到的干浸膏质地松脆、易于粉碎、流动性好，同时，制得的宫瘀净胶囊干浸膏有效成分黄芪甲苷含量较高，即高速离心法在保留有效成分上具有优势。因此，采用不同的分离方法，对药物质量、操作条件等有显著的影响。

总之，对大规模生产，采用连续式较有利；对于小规模生产则一般采用间歇式；对于中试，为了提供进行大生产的数据需要采用连续式操作进行试验。处理有挥发性、爆炸性或有毒的物料，需采用全密闭式过滤机（如气密式连续过滤机或间歇式过滤机）。此外，如在过滤时需保持一定的蒸气压或较高的温度，则不能采用真空过滤而只能采用加压过滤，也就是说，操作条件限制过滤机的选型。滤饼含水率、滤出液的澄清度和洗滤要求以及滤饼的排出方法（如可以用水冲出或者在干的状态下排出）等都在一定程度上会影响过滤机的选型。对具有腐蚀性的料液，要求采用合适而价格较低的材料。通常真空过滤机的耐蚀问题比加压过滤机更难处理且加工制造复杂；另外，考虑材料的毒性及对生物物质的影响，在医药工业中可以考虑用聚丙烯或聚酯作为设备材料。

【思考题】

1.影响过滤的因素有哪些？

2.影响离心分离效果的因素有哪些？

3.简述沉降法的原理及适用范围。

4.离心法的特点有哪些？

5.简述固液分离方法的选择依据。

【参考资料】(www.xing528.com)

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