1.6.2 我国医药工业存在的主要问题
目前我国仅是制药大国,而不是制药强国。我国医药工业存在的主要问题表现为:
1.医药生产企业存在“一小、二多、三低”现象
“一小”是大多数生产企业规模小;“二多”是企业数量多,产品重复多;“三低”是大部分生产企业科技含量低、管理水平低、生产能力利用率低。全国现有医药工业企业几千家,其中大型企业不足20%。大部分企业品种雷同,缺乏特色和名牌产品,低水平重复研究、重复生产、重复建设。我国医药工业总体竞争能力较低,实力不强。多数重大原料药生产技术水平不高,生产装备陈旧,劳动生产率低,产品质量和成本缺乏国际市场竞争力。
2.我国尚无国际型的制药公司
我国制药企业现存的主要问题是技术力量和科研力量薄弱,新药研究开发能力很低,几乎没有能进入国际市场的名牌产品。在我国,最大的化学制药企业的年销售额仅为50亿元人民币,而世界排名前10位的制药公司的年销售额均在100亿美元以上。在生产规模不断扩大的同时,向少数企业集中是当前中国医药经济发展的必然,即在现有大型企业集团的基础上,通过股票上市、兼并、联合、重组等方式,培养年销售额在100亿元以上的大型医药企业集团,是企业结构调整的目标之一。(www.xing528.com)
3.新药的创制体系有待进一步加强
新药创新基础薄弱,新药研究开发和产业化尚未形成良性循环,以企业为中心的技术创新体系尚未形成,创新药物研究与开发费用投入不足。近年来我国生产的873种化学原料药中97.4%的品种是“仿制”产品,缺少具有我国自主知识产权的新产品,产品更新慢、重复严重。加入世界贸易组织(World Trade Organization,W TO)后,形势更为严峻。天然药物在产品开发生产方面主要表现在拳头产品老化,技术含量低,单品种生产规模小,高质量有效部位、有效成分少,名优产品深层次开发力度不够,缺乏具有自主知识产权的产品。
4.制剂品种单调,生产技术比较落后
我国已是原料药生产大国,但是对天然药物提取分离和药物制剂技术开发研究的水平低,大多数制剂产品质量低于国际同品种水平,难以进入国际市场。分离、纯化和制剂技术落后,新产品开发缺乏工程化研究,产业化进程缓慢。我国制药企业的GM P改造、建立环境保护与经济发展并重的医药生产新秩序尚待完善。医药产品结构不能满足医药产业发展和临床的需要,特别是缺少具有自主知识产权、安全、有效、质量稳定、国际市场畅销的新产品、新制剂。
医药行业是我国最早对外开放的行业之一,也是利用外资比较成功的行业,医药行业一直在挑战和机遇中寻求发展。我国制药企业大多是产品型企业,投资大,新产品形成的周期长。要提高我国制药企业的竞争力,应着眼于现有药品生产过程的优化与改造,研究探索消耗少、污染少的新型制药工艺;不断提高企业的应变能力,以适应医药市场品种多、更新快的特点和需求;向小剂量、毒副作用少、小批量等精良方向发展,适时推出新产品去引导市场。我国制药企业一定要依靠自身实力,通过自主创制新药、降低成本等措施,提高自身素质,只有这样才能与国际化制药企业进行竞争,并在激烈竞争中快速壮大。
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