【摘要】：作为评价指标应该是客观、可量化的。有效成分明确的，应以有效成分为指标；有效成分不明确的，应慎重选择评价指标。
1.4.4 评价指标
工艺研究过程中，选择对试验结果作出合理判断的评价指标十分重要。作为评价指标应该是客观、可量化的。在具体评价指标的选择上，应结合天然药物的特点，选择能够对具体品种的安全、有效、可控作出科学合理、切合实际评价的评价指标。需要注意的是，除了从化学成分、生物学指标方面考虑外，环保、经济问题也应该作为综合考虑的指标。
1.提取与纯化工艺评价指标
（1）单一有效成分制剂：单一有效成分制剂的提取、纯化目标物为单一化学成分，其评价指标的选择应围绕方法的可行性、稳定性及所得目标物的得率与纯度等。
（2）有效部位制剂：有效部位制剂在选择提取、纯化方法及其评价指标时也应围绕方法的可行性与稳定性及所得有效部位的得率、纯度等，关注提取物组成成分的基本稳定。(www.xing528.com)
（3）单味或复方制剂（指非有效成分或有效部位的制剂）：应考虑制剂的多成分作用特点。有效成分明确的，应以有效成分为指标；有效成分不明确的，应慎重选择评价指标。
2.浓缩与干燥工艺评价指标
在研究过程中，应根据具体品种的情况，结合工艺、设备等特点，选择相应的评价指标。对有效成分为挥发性及热敏性成分的药物，在浓缩与干燥过程中考察其挥发性、热敏性成分的损失情况，确定相对温和的浓缩与干燥工艺。
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