【摘要】：质量管理是GMP管理的核心，药品生产企业的管理都是围绕药品质量展开的。由于药品质量的特殊性，药品生产企业应以贯彻实施GMP为主，同时也要开展全面质量管理活动，全面推进制药企业的质量管理，将GMP与TQM相结合，完善质量体系[1]和各种管理制度、文件，提高企业管理水平。总之一句话，GMP的生产管理与质量管理都是为追求药品生产的至真至善至美这个目标而采用的方法或手段。
药品生产管理（production management）与质量管理（quality management）涉及的范围非常广泛。药品的生产制造过程同其他产品一样，都是以工序生产为基本单元，生产过程中某一工序或影响这些工序的因素出现变化，如环境、设施、设备、物料、控制、程序等，必然要引起药品质量及其生产过程的波动。通过对这些环节进行严格的控制，从而使药品质量和药品的生产工作质量都符合要求。质量管理是GMP管理的核心，药品生产企业的管理都是围绕药品质量展开的。从原材料供应商的审计到产品的最终质量评价，从成品的发运到出现紧急情况时的药品撤回，从生产过程的监控到企业的自检，质量管理活动无所不在，质量管理已经融入药品生产之中，融入药品生产企业所有员工职责之中，充分体现全面质量管理的理念。正因为如此，质量管理活动是一个系统的工程。由于药品质量的特殊性，药品生产企业应以贯彻实施GMP为主，同时也要开展全面质量管理（TQM）活动，全面推进制药企业的质量管理，将GMP与TQM相结合，完善质量体系[1]和各种管理制度、文件，提高企业管理水平。(www.xing528.com)
总之一句话，GMP的生产管理与质量管理都是为追求药品生产的至真至善至美这个目标而采用的方法或手段。
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
