【摘要】：药品GMP中的“自检”要素也是必不可少的企业管理的组成部分。对制药企业来说，自检既是GMP的要求，又是提高质量保证水平的重要途径。
八、药品GMP中的其他要素也与追求药品生产的至真至善至美有关联
药品GMP中“投诉与不良反应报告”也属于药品管理中的重要方面。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品生产企业有着承担药品不良反应报告和监测的责任。这一切都是为了保证上市药品的安全，保障公众用药的安全。
药品GMP中的“自检”要素也是必不可少的企业管理的组成部分。药品生产企业应对照GMP，按规定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品回收的处理等项目定期进行自我检查（第一方的质量审核），以考核企业实施GMP的实际效果。对制药企业来说，自检既是GMP的要求，又是提高质量保证水平的重要途径。
总之，GMP与TQM一样，都在追求产品质量的至真至善至美，当然，也在追求药品生产的至真至善至美。
【注释】
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[1]Hz为赫兹，简称“赫”，为频率的单位，每秒振动（或振荡）一次称为1赫兹。
[2]《短缺经济学》（Economics of Shortage）为匈牙利经济学家科尔瑙伊（Kornai János）于1980年所著的书，主要研究以物质短缺为特征的传统社会主义体制下的经济运行机制。此处非短缺经济是相对而言的。
[3]湿件是管理学术语，主要指人员。
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