生产管理（production management），是指对企业日常生产活动的计划、准备、组织和控制，是和产品制造有密切关系的各项管理工作的总称。生产管理是企业管理的主要组成部分，是企业管理大系统中的一个处于执行性地位的子系统。从广义上来说，生产管理是对整个生产系统的管理，主要指企业根据经营方针和目标，从原材料、设备、动力、劳动力的输入，经过生产转换系统（即计划、设计、制造、检验、包装、核算、销售），直到商品输出的整个过程的管理，这相当于以生产为中心的工厂管理。从狭义上来说，生产管理是指生产作业的管理工作，主要是安排生产作业计划，控制在制品流转、组织均衡生产及生产调度等工作。
药品生产管理涉及的范围非常广泛。药品的生产制造过程同其他商品一样，都是以工序生产为基本单元，生产过程中某一工序或影响这些工序的因素出现变化，如环境、设施、设备、物料、控制、程序等，必然要引起药品质量及其生产过程的波动。通过对这些环节进行严格的控制，从而使药品质量和药品的生产工作质量都符合要求。
在药品生产中建立生产操作规程，不仅具有科学的TQM的意义，而且具有企业制度文化的内涵。药品生产过程中发生问题和事故的主要因素有两个：一是没有标准的书面操作规程文件或指令，有的企业虽有这些文件和指令但不完善或不严格执行，二是口头传达的信息造成传递失真。标准操作规程（standard operating procedure，SOP）与批生产记录（batch production record，BPR）及批包装记录的建立与完善，在实施GMP工作中尤为重要。SOP是药品生产企业员工执行每一个操作或程序所必须遵守的经认真研究批准的、正式的书面文件。药品生产依靠许多步骤、方法、程序和操作来完成。这些步骤、方法、程序和操作水平的优劣在很大程度上取决于SOP制作水平的优劣。SOP在药品生产及其实施GMP的过程中发挥了十分重要的作用。根据药品生产企业的实际而制定的科学、实用、完整的SOP是药品生产企业搞好质量保证工作的基础。批生产记录与批包装记录，作为生产过程的记录起着凭证的作用，其不仅要体现剂型的特点，格式要经过批准，而且要具有质量的可追踪性。它们包括了产品生产、包装过程中使用的所有物料和进行的所有操作的文件。每批药品均应有一份反映各个生产环节实际情况的生产包装记录。通过记录，可以准确地反映药品生产中各个工序的任务、时间、批次、用料、操作、数量、质量、技术数据、操作人、复核人等的实际情况，同时也能反映出质量管理部门对生产过程的监控情况。(www.xing528.com)
在药品生产中，特别要注意采取防止污染和混淆的措施。防止污染和混淆是药品生产管理中的重要工作，也是确保药品质量所必须采取的措施。而每一个生产阶段完成之后的清场，就是为了防止药品的混淆与污染的措施。清场的范围应包括生产操作的所有区域和空间，包括生产区、辅助生产区，以及涉及到的一切设施、设备、仪器和物料等。
从上述对药品的生产管理内涵的讨论中，很明显地表现为企业文化所映射的各个层面，当然，主线是企业物质文化。制药企业本身的物质现象无疑是反映文化意义的，不仅仪器设备、技术装备、工艺流程、操作手段等与企业生产直接相关的物质现象体现企业的文化素质，而且涉及到药品生产的GMP各要素（如工作环境等）也要体现企业的文化素质。
优秀的药品生产的企业文化是通过产品的开发，良好的生产过程、服务的质量、产品的信誉及企业生产环境等物质现象来体现的。当然，企业文化不仅体现在产品服务及技术进步这些物质载体上，而且也通过生产环境的改造等来体现。
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