全面生产性维护（TPM）：实现设备全效率，减少潜在损失。

三、设备管理与全面生产性维护（TPM）的文化内涵

设备（equipment）是药品生产企业组织中必不可少的要素之一，是药品生产中物料投入到转化成产品的工具和载体。药品质量的最终形成通过生产过程而完成，所以，药品生产的质量保证在很大程度上信赖于设备系统的支持，以质量为核心的企业文化在物质层面上体现了设备管理的丰富的文化内涵。设备管理的内容涉及到TPM，即全面生产性维护（total productive maintenance，TPM）。TPM是指企业全体员工参加的、讲求综合效率和系统管理的设备维护制度。大同小异，日本工厂维修协会（JIPM）把TPM定义为：覆盖所有部门的设备的全寿命周期（包括策划、生产和维护）的维护体系。因为TPM所打算取得的成绩是通过设备来提高生产力，所以TPM这个术语有时也称作全面的生产力管理，也有称为全员维修管理。TPM的概念起源于预防性维护（preventive maintenance，PM）。全员维修管理具有以下三个特点：

①参加的人员要求是企业的“全员”。从企业的领导到第一线的员工，包括设备管理的有关部门的人员，都参加设备管理工作并承担应有的职责。操作人员不仅管生产，而且要参与力所能及的设备维护、保养、检修工作，使设备事故消灭在萌芽状态。

②TPM的目的是达到设备维修的“全效率”。全效率即综合效率，指检修要全面，达到PQCDSM的目的。是效率（productivity）、质量（quality）、费用或成本（cost）、交货期（delivery）、安全（safety）、环境卫生和劳动情绪（morale）六个方面的任务。

③管理方法要求做到“全系统”。即把设备的研究、规划、设计、制造、使用、维修、改造等各阶段以及涉及设备的各有关部门组成一个管理系统，加强统一领导，达到设备管理效果的最优化。

TPM的内容，在日本工厂工程师协会（Japan Institute of Plant Engineers，JIPE）所制定的TPM检查清单中涉及到十个检查项目，可以归纳为以下五个方面：

①以彻底消灭故障，把设备效率提高到最高为目标；(www.xing528.com)

②建立一个全面的系统，以整个寿命周期为对象来改进设备；

③动员各个部门，包括规划设计、生产制造、使用维修部门共同做好设备管理工作；

④从企业最高管理者到生产第一线的操作工人，全体人员都参加；

⑤加强生产维修思想教育，开展自主的小组活动来推进PM。

综上所述，在制药企业设备管理中对所有部门所有设备的整个寿命阶段建立起维护体系，就是全面生产性维护（TPM）。TPM与TQM相辅相成，体现了“质量第一”的宗旨。TPM很有用，因为它将大大地提高生产力，提高质量和降低成本。实施全面生产性维护的目的就是减少所有可能的损失。显然，这与企业文化中企业经营哲学紧紧相连，充分体现了以质量为核心的企业文化的丰富内涵。当然，TPM也是在企业文化的物质层面上。