药品GMP认证的美学意义：安全、经济、质量与美观并重

五、药品生产的美学意义

药品生产需要科学规范，特别是药品质量的至关重要性，要求把发生差错事故及各类污染的可能性降到最低程度。GMP已成为国际性的药品生产进行质量控制和检查的依据，它是人类社会科技发展的智慧结晶，是技术进步和质量管理科学发展的必然产物，是人类高度创造性思维的科学美、技术美、艺术美相结合的成果。

GMP对生产主体的要求是自觉按照科学规律以及美的规律来进行药品生产，充分发挥生产者的主观能动性，以提高劳动效率和产品质量，提高劳动者的审美意识、审美能力，使真善美在药品生产中得到统一。GMP要求药品生产中审美主体的创造个性必须服从药品设计与生产的规范化、标准化等要求，才能使药品具有普遍的适用性。这不是压抑劳动者的创造个性，而是因为创造个性必须遵循科学规律及法规规定。

创造药品质量美，不仅与劳动者的主观条件有关，而且与影响药品质量的其他因素，即药品生产中的审美客体有关。GMP根据美学原则，提出了对药品生产的客观条件进行优化设计与改造的要求。力求创造较好的生产条件和优美的工作环境，使劳动者在心理和生理上都达到平衡，以提高药品生产的质量与数量。

从制药美学的角度，全面实施GMP，可以从五方面入手：一是从提高人员素质入手，做到人才优化；二是从厂房设施设计入手，达到环境优化；三是从设备选型入手，达到技术优化；四是从生产条件入手，达到管理优化；五是从质量管理入手，达到产品优化。这五个方面都体现了GMP的美学思想，体现了药品生产的美学意义。

药品GMP是先进的科学技术与艺术相结合的药品生产质量管理制度。随着科技的发展、社会的进步，以及全球经济一体化速度的加快，GMP将趋于更加完善。药品GMP实施与认证，将不断地促进我国药品生产的产业结构与产品结构的调整，促使药品生产企业生产出经济适用、安全有效、内在质量好、外在质量美观的药品，以满足人民群众多方面的审美需要。(www.xing528.com)

有关制药美学的有关内容，将在本书第三篇中作进一步讨论。

【注释】

[1]参见WHO药品标准专家委员会第36次报告附录3术语部分。

[2]IBM为International Business Machines（美国国际商用机器公司）的缩写。

[3]ICH为人用药品注册技术要求国际协调会（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）的英文缩写。