创新是药品生产企业文化中的目标之一，助力企业持续发展。

三、创新是药品生产的企业文化的目标之一

创新是制药企业生存之本。在这里，就企业文化来说，是企业创新；就产品来说，是产品创新，新药的研究开发（R&D）是药品生产企业发展的推动力。质量文化的创新则是现代企业质量管理的灵魂。

1.企业创新

企业创新实质上是指企业文化的创造力，是企业文化的一个制高点。企业创新是企业持续发展的动力源泉，是企业实现跨越式发展的关键。

企业创新是以人为中心的，也最能表现出人的主体性。在知识经济时代，首先需要企业在管理层真正地解放思想和革新观念，更迫切地需要通过开发人力资源获取新的信息、新的理论、新的知识，把提高企业创新能力作为企业综合素质的核心和灵魂。

企业创新反过来又引导着人们的思维方式、价值观念和行为方式，并且利用人们精神文化需求不断扩大化的趋势，不遗余力地提高本企业的科学文化水平，提高企业员工的创造力素质，提高企业的竞争能力，吸引有创造力的精英人才，凭借企业的文化、智力等优势，开辟新的经济增长点和新的竞争要素，掌握企业在市场竞争中的主动权。

制药企业在未实施GMP之前，管理层必须在法制与科技创新方面解放思想，树立新的科学管理的理念，动员全员参与，全面实施GMP，这是制药企业在管理方面最基本的创新；制药企业在实施GMP的基础上，应进行企业文化的创新与建设，同时应实施绿色环保认证。当然，塑造药品生产的企业文化的模式是一个漫长的实践过程，关键是在实际工作中不断地创新，这是制药企业文化建设具有生命力的源泉。在此过程中要注意做到两点：

①要继承优秀文化传统，把中国传统文化中的精华融会到现代市场经济条件下的经营活动中去，使企业的经营理念富有中华民族的特色和风格，使企业文化的内容不断丰富。

②学习借鉴国内外先进经验，在企业文化实践中消化吸收，为我所用，成我所长。

无论是古代的儒家学说或其他学说，还是现代的行为学、心理学、企业识别（corporate identity，CI）设计，都是在不同的社会背景和不同的生产力水平的基础上产生的，要运用它，进行创新，必须对其有全面的认识，作出新的解释。总之，要考虑国情、时代、群众等有关因素，进行创新管理，并把通过管理提高企业的创新力和创造力作为制药企业经营的核心。

2.产品创新

产品是企业的生命线。没有过硬的市场需要的产品，一个企业离衰亡也就不远了；不断创造出新产品，成为决定该企业能否实现持续、稳定发展的重要问题。尤其是在科技快速发展、产品生命周期（life-cycle of product）大大缩短的新经济时代，企业产品面临的挑战更加严峻，不及时更新产品，就可能导致企业的衰亡。

任何产品（包括药品在内）都有一个生命周期，就像所有的人都不可能长命百岁，都有一个生老病死的过程。产品也一样，一个新产品问世，如果适应了市场的需要，它就可以步入成长期；而后逐步扩大市场份额，最终达到高峰而步入成熟期；之后就开始走下坡路，精明的厂家在这时会推出替代的新产品来免除被淘汰的命运。如果没有替代的新产品，而老产品又不断衰亡，则依赖产品成长的厂家也就自然而然地进入衰亡期。

市场竞争是激烈而残酷的，消费者是挑剔的；产品不会因为以前得到过消费者的宠爱，就永远得到消费者的青睐。不断创造适合市场需要的新产品，才是一个企业永葆生命力的最可靠的保证。

对产品的理解不应局限在产品特定的物质形态和具体用途上，而应将其理解为通过支出而获得的需求的满足，通过交换可能得到的实际利益。也就是说，产品除了有形物品之外，其概念已扩充到人们向市场提供的能满足消费者或用户某种需求的任何有形产品和无形服务。进一步说，产品的创新应从产品的5个层次（图1-2）上进行创新，进行研究开发。

图1-2　产品及其创新的5个层次(www.xing528.com)

（1）核心利益　正如图1-2所示，核心利益是产品最基本的层次，这是顾客真正要购买的服务或利益。对药品来说，就是要安全有效、质量稳定。

（2）一般产品　确定了产品的核心利益之后，接下来所要做的就是要把核心利益转换成一般产品，这是产品的基本形式。因此，药物要通过各种剂型（如片剂或注射剂），而成为有形产品。

（3）期望产品　产品的第三层次是期望产品，也就是购买者购买产品时期望的一整套属性和条件。例如，对药品来说，药品的溶出速率及生物利用度等属性要好。或速效，或高效；或缓释，或控释。也就是说，符合法定质量标准，适用于病人的治疗。

（4）附加产品　产品创新的第四个层次是附加产品，也就是产品包含的附加服务和利益，从而把一个厂商（公司）的产品与其他厂商（公司）的区别开来。品牌文化也许是附加产品最好的写照。对于药品来说，包装材料容器，甚至包括标签、说明书及外包装，都可视为附加产品。药品作为特殊性商品，其容器包装将直接影响药品的质量。实际上药品监督管理部门出于对药品安全有效、质量稳定的关注，强调直接接触药品的容器、包装材料必须符合GMP要求，甚至可以把内包装视为药品的一部分，而归属于期望产品。当然药品外包装，以及口服液量杯、胰岛素注射器等，应列为附加产品。

（5）潜在产品　就是此种产品最终可能的所有增加与改变。因此，附加产品表明了产品现在的内容，而潜在产品则指出了产品可能的演变，这是一种厂商努力满足顾客并使自己与竞争者区别开来的新方法。对药品来说，可能是改变外包装或内包装，甚至改变剂型，开发新产品。

当今市场的竞争，就一般商品而言，在发达国家主要发生在附加产品的层次上，而在较不发达的国家，竞争主要在期望产品层次上。产品的附加内容使得生产厂商必须正视购买者的整体消费体系。而药品市场的竞争，不仅体现在核心利益、一般产品与期望产品层次上，也体现在附加产品层次上；最重要的是药品的安全有效、质量可控，以及产品不断地创新，以适应人类与一些烈性传染病及癌症的抗争。

2004年世界最大的信息技术公司——国际商用机器公司（IBM）发布一份报告称，7项信息技术将在今后6年内给新药研发等带来“革命性”变化。

●每秒10¹⁵次浮点运算或网络计算技术，它可为药物研发提供前所未有的计算能力；

●可预测生物仿真技术，即利用复杂的计算机模型对生物系统整体运行进行模拟；

●泛计算技术，包括微型跟踪设备、移动通信和无线技术等，可使生物数据实时收集和传递超出临床范围，最终改变药物研发和医疗服务的过程；

●智能标签或射频无线识别技术，在加工和销售过程的任何环节上都能识别目标；

●先进储存技术，用以管理和维护海量数据；

●过程分析技术，能自动和不间断地对生产过程进行实时监控，而不是通过样品分析和对成品进行检验来实行质量控制；

●网络信息挖掘和内容分析技术，使用智能软件实现对因特网上信息的实时扫描和数据挖掘。

IBM认为，这些技术将诊断、药物、器械和服务等融为一体，可使传统药物研发模式转向疗效更好和赢利更多的“目标治疗方案”。据报告，这7项技术可使新药研发成本下降，并提高新药研发的成功率。

总之，创新是药品生产的企业文化的目标之一。“不创新，毋宁死”这句流行于企业界的名言，说明了企业永葆青春的秘诀。