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药品生产企业的健康”状况如何判断?

时间:2023-05-15 理论教育 版权反馈
【摘要】:药品质量的符合性与适用性,使立法的立足点从规范生产经营行为转移到消费者一边,生产医药市场急需的产品,为人类健康卫生事业作出贡献。上述几个方面可以定性地判断一个药品生产企业的“健康”状况。

药品生产企业的健康”状况如何判断?

七、药品生产企业的“健康”标准是什么

WHO在其章程中提出的“健康”新观念,得到医药界和世人的认可,也影响了不同类型的GMP的立法目的及思想。W HO的GMP(1992年版)明确指出:“药品应适用于预定的用途、符合药品法定标准的各项要求,并不使消费者承担安全、质量和疗效的风险。”药品质量的符合性与适用性,使立法的立足点从规范生产经营行为转移到消费者一边,生产医药市场急需的产品,为人类健康卫生事业作出贡献。

当然,WHO对“健康”的定义是对具体的人(person)而言的。如果将药品生产企业(drug manufacturing enterprises)人性化,诚如前述,企业文化及其价值观念是一种企业人格化的产物,那么,药品生产企业的“身体健康”可以理解为企业的核心竞争力以及实施GMP的程度,乃至实施企业的三大管理体系标准,即质量管理体系(quality management system,QMS)、环境管理体系(environmental management system,EMS)与职业健康安全管理体系(occupational health and safety management system,OHSMS)标准的程度。

“精神健康”对制药企业来说,可以理解为企业文化及企业精神。个人的心理健康有好与差,每一个制药企业的文化管理及经济效益也有好与差。在市场竞争日益激烈的进程中,少数制药企业“心理健康”弱化,以致道德失范、诚信缺失,制造假冒伪劣产品,当然最终受到法律的制裁。制药企业应当把职业道德与诚信视为企业立足之本,建立起健康向上的企业文化,体现出蓬勃发展的企业精神。制药企业的“社会适应健康”则是与社会发展同步的适应能力,也就是与时俱进,对人类社会的健康发展作出贡献;而不生产假药、劣药,则属于制药企业最基本的职业道德准则,体现出企业的“道德健康”。

上述几个方面可以定性地判断一个药品生产企业的“健康”状况。如果说要给药品生产企业的健康状况定量的话,那就应该看企业的经济效益与社会效益,在顾客满意度(customer satisfaction,CS)里作文章,在发展的实践中进行评判。

顾客满意度可体现在以下几个方面:

●站在顾客的角度来设计和生产商品(“以顾客为关注焦点”是ISO 9000:2000所阐述的八项质量管理原则的首要原则);

●建立客户管理组织,充分授权处理客户问题;

●健全顾客服务系统;

●收集顾客意见和建议;

●留住老顾客。(www.xing528.com)

华北制药集团公司在国企改革及其发展中,要求达到“三个满意”的目标:

●客户满意了,市场就会拓宽;

●员工满意了,生产效率就会提高;

●投资者满意了,发展就有了根基。

国内一位对竞争力评价与研究的专家说,目前中国医药企业关于企业核心竞争力的认识一般停留在市场和技术两个主要方面,把市场竞争力和产品技术竞争力看成是企业的核心竞争力。其实,面向市场经济竞争,仅有这两个方面是不够的。然而即使仅仅从市场与技术两个方面独立看,许多医药企业也没能从竞争力角度出发,制定企业整体发展战略。

(1)关于市场竞争力与顾客满意度 如仅就运作市场和营销战略而言,目前医药企业普遍存在短视的缺陷。偏爱广告销售网络、售后服务就是其集中表现。事实上,对顾客进行持续和深入的调查后,系统掌握顾客信息数据,并时时作出科学分析,是医药企业提升市场竞争力的基础和根本,当然,这就表现为顾客满意度。此外,企业对行业发展状况、竞争对手情况、产品市场周期以及宏观经济的景气状况等,也都需要时时系统掌握。因为医药企业只有在掌握这些信息的基础上,制定出营销战略,使营销体系、人力资源配置和企业内部竞争力要素有机协调,才能保障医药企业市场竞争力的可持续发展

(2)关于产品技术竞争力与顾客满意度 制药企业的“健康”标准,就核心竞争力方面不仅表现为市场竞争力,也表现在产品技术竞争力,归根结底表现为顾客满意度。在一般情况下,产品研究与开发(R&D)、设备、工艺、材料等方面的技术创新相互结合,形成内生性技术竞争力,并植根于医药企业整体竞争力之中,这种技术竞争力的形成需要体制和机制予以保证,当然也要处在以知识经济为主线的快速发展的企业文化氛围之中,最终体现在顾客满意度之中。

医药企业核心竞争力是综合性的,而核心性资源(包括有形资源和无形资源)是促使其形成的关键因素。这无形资源就包括了企业文化。如同在体育竞技场上,一位健康的运动员不仅要用体力,而且也要用智力,才能取得竞争的胜利。

当然,制药企业的“健康”标准,就要看它在市场竞争中的目标是否能达到,这就是:一切为了消费者的健康。

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