7.7.4 食品安全管理体系的验证
食品安全管理体系的验证是为了保证它的作用同策划的—样,并基于最新获得的信息更新。食品安全管理体系可以适当减少多批产品抽样和检验的需要。验证可以在两个阶段进行。这两个阶段可以粗略地分为即时阶段和定期阶段。
即时验证活动采用的方法、程序和检验不同于监视体系时所用的方法、程序和检验。定期验证活动涉及整个体系的评估。通常这是在管理和验证的小组会议中完成,并评审某一阶段内所有的证据以确定体系是否按策划有效实施,以及是否需要更新或改进。保持会议记录,其中包括所有做出与体系有关的决定。每年应及时用此方法来验证整个体系。
7.7.4.1 内部审核
(1)标准要求 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否符合以下两方面:①符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和本准则的要求;②得到有效实施和更新。
策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况及重要性,以及以往审核产生的更新的措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
应在形成文件的程序中规定策划、实施审核、报告结果和保持记录的职责及要求。
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不符合情况及原因,不能延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
(2)标准理解 组织应建立内审程序,对制订内审计划、组织实施报告结果和保持记录等工作的职责和要求加以规定(包括标准、范围、频率、办法)。策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性,以及以往审核产生的更新措施。内部审核的目的在于确定食品安全管理体系是否符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和本准则的要求,是否得到有效实施和更新。
组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,卫生注册企业一般每年应进行2次内审;应具体规定2次内审的时间间隔,如6个月。
在进行验证活动的内部审核时(GB/T 22000:2006的8.4.1),应遵守合理的审核原则。为保证客观性,标准明确提出审核员不应审核自己所做工作,这些与质量管理体系内审要求基本相同。审核员应独立地完成审核工作或过程,即使他们可能来自相同的工作区域或部门。例如,在一个小的商业组织的管理结构中可能仅有一个或者两个人员,审核的要求就不能达到,在这种情况下要行使审核员的职责,建议管理者尝试从直接管理运行中退出来,进行客观的审核;另一种方法是寻求与另外一个小的商业组织合作,互相进行内部的审核。此外,外部的相关方,如商会、咨询师和监督机构,也能提供独立审核。审核结果应以适当形式向最高管理者汇报,并作为管理评审和更新食品安全管理体系输入。
7.7.4.2 单项验证结果的评价(www.xing528.com)
(1)标准要求 食品安全小组应系统地评价所策划的验证的每个结果。
当验证证实不符合策划的安排时,组织应采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于以下方面:①现有的程序和沟通渠道;②危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划;③前提方案;④人力资源管理和培训活动的有效性。
(2)标准理解 食品安全小组应系统地评价所策划的验证的每个结果。验证活动发现的不符合可以是硬件设备方面,也可能是管理系统方面。标准列举了可能会出现的四个方面问题,但实际发生的不符合可能不止这四种。标准要求验证活动本身应进行策划,而且对其结果评价也应系统化。本项验证活动可由各部门进行,但结果应向食品安全小组报告,由食品安全小组进行分析。当通过检测终产品来进行验证时,若发现不符合,应将所有相关批次产品作为潜在不安全产品处理,按潜在不安全食品的处置标准条款实施。
验证表明不符合时,应考虑的措施还包括对监视程序的评审,决定是否对其进行调整,如采用不同参数或增加频率,以及对确认记录的评审。
当验证证实不符合策划的安排时,组织向采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于评审以下方面:现有的程序和沟通渠道;危害分析的结论,已建立的操作性前提方案和HACCP计划;前提方案PRP(s);人力资源管理和培训活动的有效性。
7.7.4.3 验证活动结果的分析
(1)标准要求 食品安全小组应分析验证活动的结果,包括内部审核和外部审核的结果,应进行分析:①证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求;②识别食品安全管理体系改进或更新的需求;③识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;④确定信息,用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;⑤提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
分析的结果和由此产生的活动应予以记录,并以相关的形式向最高管理者报告,作为管理评审的输入,也应用作食品安全管理体系更新的输入。
(2)标准理解 验证结果分析是食品安全小组的职责,此项活动是对食品安全管理体系的全面分析,为更新体系提供输入,包括为内审策划和管理评审提供输入,而且对不安全产品的风险发生趋势要进行分析。分析包括:证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求;识别食品安全管理体系改进或更新的需求;识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;确定信息,用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
在终产品满足已确定可按受危害水平的整体绩效方面,该分析为食品安全管理体系提供了评价的方法,其结论将成为与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
分析的结果和由此产生的活动应予以记录,并以相关的形式向最高管理者报告,作为管理评审的输入,也作为食品安全管理体系更新的输入。
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