「监视及测量控制」的有效实施需注意的关键因素

7.7.3　监视和测量的控制

7.7.3.1　标准要求

组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的有效。

为确保结果有效，所使用的测量设备和方法应：①能溯源到国际或国家标准的测量方法，在使用前或规定的时间间隔进行校准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录。②进行调整或必要时再调整。③识别并确定其校准状态。④防止可能使测量结果失效的调整。⑤防止损坏和失效。

校准和检定结果记录应予以保存。

此外，当发现设备或过程不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评估。当测量设备不符合时，组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。这种评估和相应措施的记录应予以保存。

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行。必要时再确认。

7.7.3.2　标准理解(www.xing528.com)

组织应决定用什么方法和步骤进行监测，才能保证监控和确认活动的有效性。组织应建立所需的过程，以确保按照规定的要求实施监视和测量。

不必在任何场合都使用监视和测量设备，但如需使用，组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的有效，如准确度、灵敏度、校验情况、方法的公认性。

为确保结果有效，必要时，所使用的测量设备和方法应能溯源到国际或国家的测量标准，在使用前或在规定的时间间隔进行校准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录。进行调整或再调整。识别并确定其校准状态。防止可能使测量结果失效的调整。防止损坏和失效。

应制订测量设备的检定和校准计划，应保存校准和验证记录。

对监视设备进行校准，是为了确保所采取的测量方法的准确度。如果设备没有校准，监测结果就将不可靠。如果此情况发生了，那么就可以认为从记录中最后一次可接受的校准开始，体系运行就失去控制。在建立校准频率时，应充分考虑此种情况。校准的频率也受设备灵敏度的影响。

校准的定义很复杂，它取决于过程的类型、设备的类型和不精确校准的倾向性。如对温度计的校准应考虑温度计的类型、需要的精确度、温度计操作量程等。温度计应用可追溯的对照温度计及时检查，同时应将水银温度计及对照温度计的偏差一起标记，每年或半年校准1次；又如金属探测仪的验证和校准可以用金属填充块，这些填充块中铁的形态和质量是已知的，可用于现场校准。由于金属探测仪的稳定性和检验食品的变化性，例如湿度的含量，验证或校准的频率要比温度计的高得多。

运行中如果发现测量设备不符合要求应修复设备，并评价不符合时受影响的产品，评价结果及所采取后续措施应加以记录并保存。在有使用软件的场合，首先应予以识别并在使用前加以确认。