确认食品安全控制措施组合的有效性

7.7.2　控制措施组合的确认

7.7.2.1　标准要求

实施包含在操作性前提方案中和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后，组织应确认：①所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制；②控制措施及其组合有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定的可接受水平的终产品。

当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，应对控制措施和其组合进行修改和重新评价。

修改可能包括控制措施的变更，和原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。

7.7.2.2　标准理解

食品安全危害通过控制措施的组合来控制。控制措施是通过操作性前提方案和HACCP计划来管理的。为确保对危害实施控制效果，应在实施前和变更后对控制措施的有效性进行确认。(www.xing528.com)

确认的目的是确保所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制。控制措施及其组合有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。

确认方法有对以往采取该措施时的效果进行评价（如针对过程产品和终产品的检验结果）；查找资料，了解、参考他人采取该措施的效果；进行针对性试验，进一步确定需控制的工艺参数（可要求在试验工厂中按比例调整实验室内的试验，以确保该试验能正确反映以上参数和条件）；比较其他操作条件的各种危害数据；用统计技术的方法对控制措施的效果进行评价。

实施包含在操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后，或其他的控制措施、新技术和设备，产品的特性或配料发生调整，产品配方变更，新出现危害，危害发生频率变化，或体系发生未知原因的失效等情况出现时，或储存、运输条件或消费者的饮食习惯发生改变时，体系就需要重新确认。

重新确认：当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施［即过程参数、严格度和（或）其组合］的变更，和原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。

确认可从内外部相关方进行，微生物检验或分析检验能有效验证过程处于受控并生产可接受的产品。如果采取其他组织实施的确认，应确保预期及实用的条件与所参考确认的条件是一致的。也可以采用普遍认可的行业实践。在实验室试验后，可能要求在车间扩大规模试验，以确保这些试验真实地反映过程参数和条件。可以采用及时统计学取样和确认测验方法，进行中间产品和终产品抽样和检验。