ISO 22000标准对食品安全管理体系文件形成无特定要求

7.3.2　文件要求

7.3.2.1　总则

食品安全管理体系文件应包括：①形成文件的食品安全方针和相关目标的声明；②本标准要求的形成文件的程序和记录；③组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件。

7.3.2.2　标准理解

该条款是对食品安全管理体系文件编制的总要求，包括对食品安全管理体系文件内容的要求；主要的食品安全管理体系文件；食品安全管理体系文件的范围和详细程度的要求；文件存放形式的要求。

要求食品安全管理体系文件在内容上要包括：文件化的食品安全方针、目标；对食品安全管理体系的覆盖范围进行描述；对食品安全管理体系的主要要素及其相互作用进行描述；提供查询相关文件的途径；ISO 22000：2005标准明确规定要编制的文件； ISO 22000：2005标准明确要求的记录；确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件及记录。(www.xing528.com)

ISO 22000标准关于食品安全管理体系文件的表述中，没有强求将其形成专门手册的形式，也没有刻意要求组织将体系文件分成三个层次。但依据ISO 9001的成功经验，在具体实施中，为便于运作并具有可操作性，建议把食品安全管理体系文件也分成三个层次，即管理手册、程序文件和其他作业文件。其他作业文件包括前提方案，操作性前提方案，原料、辅料及产品接触材料的信息，终产品特性，关键限值的合理证据，HACCP计划，作业指导书，规范，指南，图样，报告，表格等。

食品安全管理体系文件的范围和详细程度取决于组织的规模大小和活动的类型(如加工制作、服务行业等)、工作过程及其相互作用的复杂程度、采用的工作方法，以及开展这项活动人员的能力。

文件的存在形式可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。

组织应规定为建立、实施、保持和更新食品安全管理体系所需的文件(包括相关记录)，该体系文件是食品安全管理体系运行的依据，以便在组织内沟通意图、统一行动，证实组织体系运行情况的符合性，以及在组织内共享信息；因此文件的制定本身不是目的，它是为组织带来增值效应的一项活动。

需注意的是，当本标准中出现术语——“形成文件的程序”或“形成文件的声明”时，即要求建立该程序或声明，形成文件，并加以实施保持。