7.3.1 总要求
7.3.1.1 标准条文
组织应按本标准的要求建立有效的食品安全管理体系,并形成文件,加以实施和保持,必要时进行更新。
组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、过程和生产场地。
组织应:①确保在体系范围内合理预期发生的、与产品相关的食品安全危害得到识别评价和控制,以避免组织的产品直接或间接伤害消费者;②在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息;③在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以满足本标准的要求,确保食品安全;④定期评价食品安全管理体系,必要时更新,以确保体系反映组织的活动并包含需控制的食品安全危害的最新信息。
组织应确保控制所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外部的过程,并应在食品安全管理体系中加以识别,形成文件。(www.xing528.com)
7.3.1.2 标准理解
本条文是对组织建立、实施、保持并持续改进食品安全管理体系的总体性要求。以适用于体系内的每一个步骤,并对涉及体系有效性的基本过程以及整体性要素做出规定。要求组织按ISO 22000标准的要求建立、实施、保持并持续改进文件化的食品安全管理体系,适用于体系的每一个过程。按标准“建立”即要求规定组织相关的结构、职责、过程和资源;“形成文件”即要求将体系建立的结果文件化;“实施”即要求运行的过程;“保持”即要求过程持续远行;“更新”即要求将相关的最新信息、技术、方法等要素应用于过程的运行,以保持过程实现所策划结果的能力。
为了确保食品安全管理体系要求的实现,组织应识别和评价合理预期发生的食品安全危害,对这些危害进行控制,并且在控制过程中不能以任何方式伤害消费者;合理预期可通过但不限于通过经验、证实的案例和本组织或同业组织的历史记录来获得。在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息。加强在组织内部的沟通,沟通将有助于组织增强理解、协调行动、员工充分参与,以改进业绩;沟通的有效性将直接影响食品安全。对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映组织的活动,并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。组织应识别在食品安全管理体系有哪些产品和过程来源于外部,应对这些产品和过程进行控制;控制措施应考虑对体系食品安全的影响程度,并形成文件。对于小型经营者可从源于外部的某些过程获益,如当基础设施无法满足需要时,可通过采用源于外部提供的过程和产品,在使用前应予以确认。提供必要的方式实施基础设施要求的活动(如验证活动)。
本条文要求组织在其食品安全管理体系文件中明确确定其食品安全管理体系所覆盖的范围,包括哪些产品和产品类别、这些产品采用哪些生产和过程、涉及哪些生产场地;组织将在考虑产品特性,预期用途,流程图、过程步骤和控制措施的基础上进行危害识别及评价。对某一特定的拥有数条生产线的组织来说,本标准可仅覆盖其中若干条生产线,而其他生产线可不覆盖。识别特定产品在食品链中的位置是进行有效的食品安全管理的一项基础。特定食品可能发生的特定危害与整个食品链有关,对危害进行预防、控制和防范需要食品链内各相关组织的协调。
本条文还说明了食品安全管理体系模式采用的是“策划—实施—检查—处理(改进)”PDCA循环管理模式。通过PDCA循环,持续改进食品安全管理体系。
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