ISO9000系列标准：分类、要素及应用

7.1.2　ISO 9000系列标准概述

ISO 9000系列标准共包括5项标准。它们是：ISO 9000－1：1994《质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南》；ISO 9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；ISO 9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》； ISO 9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》；ISO 9004－1：1994《质量管理和质量体系要素第一部分：指南》。

ISO 9000系列标准，根据其用途可将5项标准分为三类：指导选用“质量管理和质量保证标准”用的标准、质量保证标准和质量管理标准。

ISO 9000－1：1994标准的用途，该标准主要用途是供给供购双方选择质量保证和供给供方选择质量管理标准时使用：①在合同情况下，指导供购双方选择和使用ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003质量保证标准，或指导供方在选择质量体系认证和注册时使用。②在合同或非合同情况下，指导供方(企业)在建立质量管理体系时，在ISO 9004－1标准中选择体系要素使用。

ISO 9001：1994—ISO 9003：1994标准的用途，该三项标准是一组质量保证标准，它们是在合同情况下，供购双方签订供货合同选择质量保证标准时，或供方申请体系认证选择质量保证模式时使用的标准。根据购方订购产品结构的特点、设计和制造的复杂性、设计成熟的程度，以及产品安全性和经济性等选用三项标准之一。

选用ISO 9001：1994标准的条件是：产品结构复杂，设计和制造复杂性较高，设计成熟程度不够，产品具有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供方应向购方提供产品设计、生产、安装和服务全过程的质量保证。

选用ISO 9002：1994标准的条件是：设计复杂性较低，设计成熟程度较高，产品结构不太复杂，制造复杂性较高，产品具有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供方应向购方提供生产、安装和服务过程的质量保证。

选用ISO 9003：1994标准的条件是：产品结构简单，设计和制造复杂性较低，设计成熟程度较高，一般没有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供方应向购方提供产品最终检验和试验的质量保证。(www.xing528.com)

选用质量保证标准时，经过供购双方协商可以对标准条款进行增删，当购方若在ISO 9001：1994—ISO 9003：1994的质量保证模式之外再增加质量保证条件要求时，供方应将增加的质量保证条件作为体系要素，写成体系文件并贯彻实施，以确保增加的质量保证条件达到合同规定的要求。

ISO 9001：1994—ISO 9003：1994三项质量保证标准，从标准性质来看虽属推荐性标准，但当供购双方决定选用并订入合同条款中时，则标准即成为具有法律效力，强制供方必须贯彻执行。

ISO 9004—1：1994标准的用途，ISO 9004—1：1994标准是指导企业在合同情况下和(或)非合同情况下，推进质量管理，建立健全质量管理体系选择体系要素时使用的标准。

ISO 9000—1994系列标准中的质量保证标准包括ISO 9001—ISO 9003，它们是一组三个不同的质量体系的保证模式。从用途上看，它们各自独立，但它们内在有着紧密的关系。ISO 9003是最终检验和试验质量保证模式，含16项体系要素，是三者中要求提供证据最少的质量保证模式；ISO 9002是生产、安装和服务的质量保证模式，含19项体系要素，ISO 9002包容了ISO 9003的要素；ISO 9001是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式，含20项体系要素，ISO 9001包容了ISO 9002的要素。

ISO 9004－1是质量管理标准，其用途是指导企业推行质量管理，建立质量管理体系，提高管理水平用的；ISO 9001—ISO 9003是一组三种不同模式的质量保证标准，它们的用途是指导供需双方选择质量保证模式或供方质量体系认证用的。它们的性质和用途虽然不同，但它们之间有着内在的联系。ISO 9004－1标准含21项体系要素，ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003分别包括有20项、19项和16项体系要素。可以说ISO 9004－1体系要素基本包括了ISO 9001—ISO 9003体系的各项要素。因而企业的质量管理体系是企业产品质量保证体系的基础。

按ISO 9004—1：1994建立的是企业的质量管理体系，按ISO 9001—ISO 9003建立的是企业产品的质量保证体系(模式)。