ISO 9000标准的全球影响和实施效果

7.1.1　ISO质量管理起源和发展

ISO 9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS 5750标准。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)于1987年正式颁布了第1版ISO 9000标准，此后ISO标准经过世界各国的广泛应用发展并将其不断完善，相继推出了1994版、2000版和现在的2008版标准。迄今ISO 9000标准已被全球近100多个国家或地区等同或等效采用，全世界共有45万多家企业组织获得了质量管理体系认证证书。

ISO 9000标准的贯彻推行及其认证的发展，为企业或组织在提高质量管理水平和质量保证能力、减少企业经营成本，降低经营风险、消除贸易技术壁垒等方面作出了积极的贡献。ISO 9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力。所以，实施ISO 9000族标准是一个组织不断改进和完善质量管理体系的最佳手段和有效途径。

ISO在2000年12月公布的ISO 9000：2000版系列标准以8项质量管理原则为指导思想：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。这8个方面体现了ISO 9000：2000标准的宗旨、目的、过程方法和与供方和顾客的关系。

ISO 9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。ISO 9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO 9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，控制过程体现了预防为主、抓质量必须从源头抓起这样一种先进的质量管理思想。采用ISO 9000族标准，可以使质量管理规范化、质量活动程序化。做到了各项质量管理活动都有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。实施ISO 9000族标准，建立自我完善机制。能够做到对产品或服务质量进行有效的控制，并实现对质量的持续改进。实施ISO 9000族标准是消除国际贸易技术壁垒的重要手段和有效途径。开展ISO 9000系列标准的认证，可有效地利用国际互认冲破国际贸易技术性壁垒，加快企业产品进入国际市场的步伐。(www.xing528.com)

2008年发布的ISO 9001：2008，是因ISO/TC 176/SC2成员在2003～2004年期间实施的对ISO 9001：2000标准正式的“系统评审”的结果，“调整研究”识别了修正的需求，确保在明显有利于用户的情况下进行修订。ISO 9001：2008修正的关键点是提高ISO 9001：2000清晰度，增强与ISO 14001：2004的兼容性。

ISO 9001：2008在标准中不进行有重要影响的修改，纳入ISO 9001：2008版标准的修改，按其影响分为下列几类：用户的文件(包括记录)没有变化或最小变化；组织现有的过程没有变化或最小变化；没有额外的培训要求或只需极少的培训要求；对现有的认证无影响。

已识别ISO 9001：2008版标准的益处有以下几类：实现了清晰表述；增强了与ISO 14001的兼容性；保持了与ISO 9000族标准的一致；提高了可翻译性。