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中国已婚育龄夫妇避孕方法统计及避孕技术

时间:2023-12-07 百科知识 版权反馈
【摘要】:据统计,中国已婚育龄夫妇中已采取避孕方法者占70%以上,其中,使用宫内节育器者占40%左右,女性实施绝育术占36%,使用甾体避孕药占6%,采取女用避孕方法占80%以上。由于对女性绝育手术并发症防治的重视,对可逆性绝育手术的深入研究及输卵管吻合技术的提高,女性绝育术仍是仅次于宫内节育器的一种主要避孕方法,为中国农村妇女所乐于接受。已用于临床的甾体避孕药缓释系统包括皮下埋植剂、宫内节育器、阴道环、针剂。

中国已婚育龄夫妇避孕方法统计及避孕技术

〔节育〕

女性节育 female contraception  由女性采取避孕和绝育措施而达到节制生育目的。由于女性生理上的特性和传统观念的影响,在国内外,女性仍是节育措施的主要承担者。据统计,中国已婚育龄夫妇中已采取避孕方法者占70%以上,其中,使用宫内节育器者占40%左右,女性实施绝育术占36%,使用甾体避孕药占6%,采取女用避孕方法占80%以上。

中国可提供的女性避孕方法和产品的种类、质量均可达到或接近国际水平。宫内节育器是中国使用最广泛的避孕措施,国内不但具有足够生产能力的新型带铜宫内节育器生产线,而且由中国自行研制的含铜、含消炎痛宫内节育器,可明显控制放置宫内节育器后的月经血量增加,是很有前途的新型宫内节育器。

皮下埋植剂是另一种可逆的长效女用避孕方法,自1984年引进,到目前中国已具备生产两种类型皮下埋植剂的能力,价格明显低于进口产品。由经过培训的医务人员提供此项服务,并可通过向使用妇女提供良好的咨询服务,提高她们对出血副反应的耐受性

中国是最早使用低剂量短效女用避孕药的国家,探亲避孕药及可做为事后紧急避孕的53号探亲抗孕片均为国内所研制。尽管中国妇女中使用甾体激素避孕药的构成比不高,但由于人口基数大,实际使用的人数并不少。中国目前可供选择的口服避孕药和注射针剂品种齐全,多为免费供应,因此,应加强对使用者的咨询和指导。

在中国,女用屏障避孕方法如阴道隔膜、宫颈帽及女用避孕套尚不易获得。随着人们对性传播疾病的重视,女用避孕套的使用会呈上升趋势。

杀精剂的使用者仅占1%,且多为城市或未育妇女。中国生产的杀精剂以壬苯醇醚药膜和栓剂为主。鉴于杀精剂因使用方法不正确造成的失败率较高,建议与避孕套同时使用。

自然避孕法虽然无副反应,但由于不易掌握,失败率高,一般不予推荐。

由于对女性绝育手术并发症防治的重视,对可逆性绝育手术的深入研究及输卵管吻合技术的提高,女性绝育术仍是仅次于宫内节育器的一种主要避孕方法,为中国农村妇女所乐于接受。目前的主要手术途径仍以腹部小切口为主,以抽心近端包埋法为标准的输卵管结扎法。

紧急避孕是近年国内外推广的避孕失败的补救措施,在未保证同房后3天内服用药物、5天内放置宫内节育器者,可通过干扰排卵、受精或着床,防止非意愿妊娠的发生,对减少人工流产,保护妇女健康有积极意义。

除提供多种避孕方法外,还应通过广泛深入的宣传指导,使育龄妇女做到对避孕方法的知情选择,根据不同时期,不同情况选择适宜、有效的避孕方法。

(吴尚纯)

女用避孕药 female contraceptives  由女性使用的甾体避孕药。主要为人工合成的雌激素、孕激素。采用合成的甾体激素作为口服避孕药已有30余年的历史,1956年美国平卡斯等人首次合成异炔诺酮并进行了临床试验。1960年美国食品药物管理局批准的第一种口服避孕药异炔诺酮-10是含有雌激素的复方制剂。由于口服避孕药效果满意,很快在世界范围推广使用,至80年代,估计约有6000万妇女采用口服避孕药。

类型 口服避孕药通常分3种类型:短效、长效和速效。其中以短效口服避孕药应用最早也最广泛。为满足人们对避孕药物有效性、安全性、用药途径、使用期限等方面不断增加的需求及相关学科的快速发展,甾体避孕药的研究不断取得进展。在药物的合成方面,有去氧18-甲基炔诺酮和孕二烯酮,这类具有更强的孕激素活性的新型甾体化合物,也有对乳汁分泌无影响而适于哺乳期妇女应用的孕酮类衍生物ST-1435。在配伍方面,多相(双相和三相)复方口服避孕药的发展,进一步降低了雌激素和孕激素剂量,减少药物对代谢的影响,使周期的控制更趋理想。而避孕药物缓释系统的发展对甾体避孕药的发展有巨大的推动作用,不同缓释避孕系统的发展使甾体避孕药的给药途径多样化,可满足不同人群的需求,简化了用药方法,延长了作用时间。已用于临床的甾体避孕药缓释系统包括皮下埋植剂、宫内节育器、阴道环、针剂。仍在研究阶段的有避孕贴剂和宫颈帽等。

成分 甾体类避孕药的种类很多,但其在化学结构上均有一个共同的环状化合物,称环戍烷多氢菲。甾体激素又分成4大类:雌激素、雄激素、孕激素和肾上腺皮质激素。前3类与女用避孕药有关。合成的孕激素按其化学结构又分为两类衍生物,即孕酮类衍生物和睾丸酮类衍生物。孕酮类衍生物包括:氯地孕酮、己酸孕酮、甲孕酮、甲地孕酮、氯地孕醇己酸酯、16-次甲基甲地孕酮、16-次甲基氯地孕酮。睾丸酮类衍生物包括:炔诺酮、醋炔诺酮、炔诺酮庚酸酯(庚炔诺酮)、去氧炔诺酮、异炔诺酮、双醋炔诺醇、18-甲基炔诺酮、18-甲基三烯炔诺酮和醋炔醚。以上各种成分均以孕激素活性为主,具有一定的抗排卵作用。甾体避孕药的雌激素成分主要有炔雌醇、炔雌醇-3-甲醚、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、炔雌醚、17-环戊烷丙酸雌二醇、庚酸雌二醇等。其中炔雌醇和炔雌醇-3-甲醚口服有效,但作用时间较短,适用于长效口服避孕药;戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、17-环戊烷丙酸雌二醇和庚酸雌二醇肌内注射效果持久,适用于注射避孕药。除雌孕激素两大类外,尚有A环失碳的甾体化合物双炔失碳酯,简称53号探视避孕片,是一种探亲事后避孕药的主要成分,为中国首创(见探亲避孕药)。此外酮肟类及醋炔醚也是用于避孕的甾体激素。

机理 甾体避孕药具有很高的抗生育效果,主要作用于下丘脑—垂体—性腺轴系以及性激素作用的靶器官,如子宫内膜、宫颈等环节。其抗生育作用是多环节的综合效果:①对下丘脑—垂体—性腺轴系的抑制作用。合成激素避孕药在大剂量时对下丘脑—垂体产生负反馈的抑制作用,使黄体生成素释放激素的分泌受抑制,加之激素避孕药对垂体前叶的直接作用,使之分泌的促滤泡素和黄体生成素相应降低,最终导致卵泡发育不良,以及相应低水平雌激素所引致缺乏垂体黄体生成素的刺激,因而排卵受到抑制。②改变子宫内膜使不利于着床。由于排卵受抑制,且无黄体形成,孕酮水平很低。子宫内膜失去周期性变化,另一方面在合成孕激素作用下,子宫内膜腺体不发育,间质细胞呈蜕膜样变化。药物的持续作用使内膜变薄至萎缩。因此,即使有排卵或受精,受精卵也无法着床。③改变宫颈粘液的物理性能使不利于精子穿透。雌激素的作用可使宫颈粘液量增多、稀薄、拉力增强,有利于精子穿透。使用避孕药后宫颈粘液量减少、粘稠,所含蛋白、酶和电介质均发生变化,使精子难以穿透。④改变输卵管上皮及其蠕动。甾体避孕药对输卵管蠕动的影响可因剂量而不同,大剂量用药时,输卵管蠕动增加,可使受精卵过早进入宫腔,因与子宫内膜不同步而不能着床。低剂量孕激素可使卵子运行过缓。

安全性 人们对甾体避孕药长期使用的安全性一直十分关注,经多年观察,已证实口服避孕药能够减缓细胞分裂,从而防止子宫内膜癌。使用避孕药后,由于抑制排卵,可以减少对用以修复卵巢表皮的新生细胞的需求,由此产生对卵巢上皮癌的防护作用。孕激素还能对抗雌激素对乳腺的影响,对乳腺的良性纤维瘤和纤维囊性增生也有保护作用。使用药物的时间愈长,防护作用愈大。使用避孕药物后,如排卵完全被抑制,则对卵巢囊肿、卵泡囊肿和黄体囊肿均有防护作用。甾体避孕药对一些肿瘤具有防护作用,但长期使用避孕药也产生对健康不利的影响:①心血管疾病的危险性有所增加。长期服用复方避孕药,血栓性栓塞、卒中和心肌梗死的发生率会有所增加,特别是吸烟和年龄较大的妇女尤应注意。②对脂代谢的影响。应用口服避孕药妇女,少数人可能有血清甘油三脂、磷脂、低密度与极低密度脂蛋白的升高,胆固醇一般不变或稍增加。药物对甘油三脂及胆固醇的影响主要为雌激素引起,且与剂量大小有关。雌激素一方面刺激肝脏加速脂肪的合成,同时抑制脂蛋白脂酶的活性,减少甘油三脂的分解。因服避孕药引起的血脂改变,停药后一般可以恢复。③对糖代谢的影响。雌激素可增加血糖量,抑制胰岛素的反应,孕激素则刺激胰岛素的过量产生。患有糖尿病的妇女不宜服避孕药,有糖尿病家族史的妇女也应慎用口服避孕药,定期做糖耐量检查。④对乳腺癌宫颈癌的影响。激素避孕药是否增加乳腺癌或宫颈癌的危险性,尚存在争议。较早的一些观察发现在年轻未生育前服用大剂量雌激素、孕激素避孕药的妇女乳腺癌的危险性有所增加,或服用大剂量避孕药5年以上,子宫颈癌的危险性有所增加,而大部分流行病学研究则认为对这两种癌的发生无影响。

(吴尚纯)

短效女用避孕药 short term female contraceptives  从月经来潮后第5天至第26天需每天连续使用的口服避孕药。按药物配伍,可分成复方避孕药和单纯孕激素避孕药。中国于1963年合成短效口服避孕药。

类型 复方口服避孕药 使用最广泛的甾体避孕药。其成分以孕激素为主,配伍少量的雌激素。根据配方情况,又分为单相片和多相片。

①单相片。每片药中雌激素、孕激素含量是固定的,可采用瓶式包装,随意任取一片服用均可。中国常用的短效口服避孕药均为单相片,其种类和成分为:口服避孕片1号(复方炔诺酮糖衣片),每片含炔诺酮0.625毫克,乙炔雌二醇(以下简称炔雌醇)0.035毫克。口服避孕片2号(复方甲地孕酮糖衣片),每片含甲地孕酮1毫克,炔雌醇0.035毫克。口服避孕片0号,每片含炔诺酮0.312毫克,甲地孕酮0.5毫克,炔雌醇0.035毫克。复方18-甲基炔诺酮片,每片含18-甲基炔诺酮0.3毫克,炔雌醇0.03毫克。

②多相片。为降低避孕药的副反应,多相片采用更低的孕激素剂量,并使其与月经周期中孕激素的变化趋势一致。将每周期服用的药片分为两种剂量的称双相片,分为3种剂量的称三相片。中国研制生产的三相片为左旋18-甲基炔诺酮与炔雌醇的配伍(见表)。

单纯孕激素避孕药 在中国使用不普遍,国外生产的单纯孕激素避孕药的激素成分为炔诺酮、左旋18-甲基炔诺酮或去氧炔诺酮,其每片的含量为0.03~0.05毫克,仅为复方避孕药中所含孕激素的1/10~1/2。

三相片所含雌孕激素剂量及服用方法

服药方法 单相避孕药于月经来潮后的第5天起,每日服1片,连续服22片,最好于晚饭后或睡前服,以减轻恶心、头晕的反应。每天服药时间要相对固定,使药物浓度保持在相对稳定的水平。停药后2~4天即来月经,于停药后月经的第5天开始下周期的用药。如停药后7天仍未来月经,可在排除妊娠的可能后开始服用下周期药物。多相片的包装与单相片不同,服药顺序已在包装上注明,国产三相片于月经来潮第1天开始服用,按标明顺序每天1片,连服21天。第2周期是在月经来潮的第3天开始服药,连服21天。

机理 复方口服避孕药服用后即可产生避孕效果,因其有很强的抑制排卵作用,并同时作用于子宫内膜和宫颈粘液,理论上效果可达99.9%,但实际应用中由于妇女未按要求服药或有漏服均可导致避孕失败。单纯孕激素的作用机理以增加宫颈粘液的粘稠度为主,对子宫内膜和排卵的抑制作用稍弱,因此服药后48小时才产生避孕作用,而且对每日服药的时间也有更严格的要求,每天服药时间的变动范围不宜超过3小时。一般来讲单纯孕激素避孕药的效果在年轻妇女中要低于复方避孕药。

副反应 主要为恶心、头晕等类早孕反应。在服药头3个月内约有1/3妇女可发生,但一般较轻,无需特别治疗。服药后月经的变化也较常见,表现为月经的不规则出血、经量减少或闭经。不规则出血多发生在用药的最初数月,由于体内雌激素水平过低,子宫内膜不能正常发育,脱落而至出血。长期用药后子宫内膜的萎缩是经量减少或闭经的原因,一般可不予治疗。

(吴尚纯)(www.xing528.com)

长效女用避孕药 long term female contraceptives  一次使用后可维持较长时间避孕效果的避孕药,可包括长效口服避孕药和长效避孕针两大类,与国外相比,中国长效口服避孕药使用较多,而避孕针相对不普遍。

长效口服避孕药 中国目前使用以长效炔雌醚为主,配伍不同的孕激素,每日服用一次即可达到避孕目的。炔雌醚吸收后,贮存于脂肪组织内,以后逐渐释放,孕激素可增强炔雌醚的避孕作用,并使子宫内膜转化成分泌型,易于剥脱形成月经,防止不规则出血。目前常用的长效口服避孕药为:①复方18-甲基炔诺酮,含18-甲基炔诺酮12毫克,环戊醚乙炔雌二醇(简称炔雌醚)3毫克;②复方氯地孕酮,含复方氨地孕酮12毫克,炔雌醚3毫克;③复方16-次甲基氯地孕酮,含16-次甲基氯地孕酮12毫克,炔雌醚3毫克。首次服药在月经来潮后第5天,服1片,间隔20天后,即在周期第25天再服1片。以后每隔1个月(即按周期第25天的日期计数)服1片。长效口服避孕药由于没有漏服等问题,故实际避孕效果与理论效果更接近,为98.3%。长效口服避孕药的副反应与其所含雌激素及两种成分的含量均较大有关,如服药后最初数月中的头晕、恶心、呕吐及较多量的水样阴道分泌物,可能会影响妇女对药物的接受性。月经的改变因所选用的药物种类而不同,复方长效18-甲基炔诺酮以月经血量减少为主,并可有闭经发生,其他两种药则以月经血量增多、经期延长为主。

长效避孕针 按激素成分可分为同时含有雌激素、孕激素成分的复方针剂和单纯孕激素避孕针。从作用持续的时间可分为注射间隔为1、2、3个月的3种。中国目前生产使用的主要为1个月注射1次的复方避孕针,其成分和用法如下:①复方乙酸孕酮(一号避孕针)。含17-α羟基孕酮己酸酯250毫克,戊酸雌二醇5毫克。首次在月经周期第5天注射双针,以后每次转经第10天注射1针。②复方甲地孕酮。含甲地孕酮25毫克,雌二醇3.5毫克。首次注射在月经第5天,以后每月1针。③复方庚炔诺酮。含炔诺酮庚酸脂50毫克,戊酸雌二醇5毫克。首次注射在月经第5天,以后每月1针。国际上即将上市的新型复方避孕针复方醋酸甲羟,每支0.5毫升含醋酸甲孕酮25毫克、环戊丙酸雌二醇5毫克,于月经来潮第5天内肌肉注射,每月一次。单纯孕激素避孕针在国外使用较为广泛,主要有两种:①醋酸甲孕酮。每支1毫升含醋酸甲地孕酮150毫克,月经来潮第5天注射,每3个月1次。②炔诺酮庚酸脂。每支1毫升含炔诺酮庚酸脂200毫克,月经来潮第5天注射,每2个月1次。长效避孕针的避孕效果好,妊娠率约为每年0.5%左右,优于一般口服避孕药。其主要副反应是干扰月经周期,约有2/3的妇女用药后有不规则出血,使用一年后约有70%使用者发生闭经。单纯孕激素避孕针对月经模式的影响主要由雌激素水平低下所致,而复方避孕针所引起的月经紊乱要轻。此外,单纯孕激素避孕针可能引起体重轻度增加,停用避孕针后生育力恢复可能会推迟,而复方避孕针对体重影响较小,停药后生育力能较快恢复,但因注射间隔较短,可能会影响其接受性。

口服避孕药和长效避孕针,都能较好地保护使用者的隐私,并且在同房过程中不需采取任何措施。由于甾体激素的避孕效果好,使夫妻双方均不必担心妊娠发生,使性生活更加和谐。当然亦有少数使用者报告服用避孕药后性欲有所下降,这是一个相当复杂的问题,尚无定论,有待深入研究。

(吴尚纯)

探亲避孕药 visiting pill  中国开发的适于两地分居夫妇在探亲时女性口服使用的速效避孕药。所用的药物以孕激素成分为主,药物作用可不受月经周期限制,在月经周期的任一天开始服药均能达到较满意的避孕效果。

机理 探亲避孕药的作用环节是多方面的,药物的种类、用药时间的长短、在周期的不同时期服药等,都会通过对不同机能的影响,达到避孕目的。探亲避孕药的孕激素成分对子宫内膜有较强的影响,在月经周期较早的时间服药,子宫内膜发育受影响的程度愈明显;在卵泡期服药,子宫内膜受抑制作用,腺体发育不良分泌物减少,不利于受精卵着床;服用此药还可使宫颈粘液粘稠,阻碍精子穿透。不同种类的探亲避孕药对输卵管蠕动的影响可能不同,但无论是加快卵子运行或是减慢卵子运行都会影响受精卵与子宫内膜同步,而不易着床。在月经周期较早服药时,探亲避孕药还可能有抗排卵的作用。

服用方法 中国常用的探亲避孕药及用法如下:①上海探亲片1号(甲地孕酮片)。每片含甲地孕酮2毫克,为糖衣片,于探视当日中午服1片后每晚服1片,如探亲不足14天应服完14片。如探亲超过14天,可继续改用短效口服避孕片,有效率99.6%。②炔诺酮避孕片(天津探亲片)。每片含炔诺酮5毫克,为糖衣片或滴丸,每晚服1粒。如探亲超过14天,继续改服短效避孕片,有效率99.7%。③18-甲基炔诺酮探亲片。每片含18-甲基炔诺酮3毫克,为糖衣片或滴丸,探亲前1天服1片后每日1片。如探亲超过15天,继续改服短效避孕片,有效率99.9%。④醋炔醚探亲避孕片。醋炔醚具有孕激素活性,每片含60或80毫克,服药1次可避孕2个星期,有效率98.8%⑤18-甲基三烯炔诺酮避孕片(三烯高诺酮式23号探亲片)。每片含18-甲基三烯炔诺酮3毫克,这种成分有黄体酮样孕激素活性及抗孕激素活性,并有抗内膜蜕膜化作用及轻度抗雌激素活性、雄激素活性。房事后服2片,以后每3天服1片,有效率99.75%。⑥双炔失碳酯(抗孕53号)。每片含双炔失碳酯7.5毫克,咖啡因30毫克,维生素B630毫克。双炔失碳酯可抑制黄体细胞生长,使血孕酮水平下降,并有轻度雌激素活性。有效率99.5%,为糖衣片。每次性交后立即服1片,每一次于次晨加服1片,一周期内总量不得少于10片。

副作用 探亲避孕药的副反应与短效口服避孕药相似,如恶心、呕吐、眩晕和疲乏,这些副反应一般不严重,无需治疗。服药后可能会有月经模式的改变或突破性出血,月经的改变可表现为月经周期延长、经期延长或月经血量的变化。不同探亲避孕药对月经的改变可有不同。但总的来讲服用各种探亲避孕药后,60%~90%的月经周期是正常的,80%的经期是正常的,65%~80%周期的经量是正常的。探亲避孕药应于房事前或房事后服用,一般对性生活无直接影响,但由于探亲避孕药的服用方法相对复杂,如预先可安排探亲的时间,按要求服用短效口服避孕药会更简便。

(吴尚纯)

紧急避孕药 emergency contraceptives  在无保护的性交或避孕失败后72小时内服用的,可避免妊娠发生的药物。又称事后药。避孕失败指避孕套破裂、滑脱,阴道隔膜移位等。这类药物有雌激素、孕激素、抗孕激素及其他非甾体类药物。虽然各类药物的作用机理不尽相同,但总的避孕途径是改变输卵管的蠕动,使之加速或减缓,另一方面使子宫内膜的发育提前或延迟。无论是上述的单一作用,还是综合作用,结果均使孕卵的运送与子宫内膜发育不同步而影响着床。有些药物如抗孕激素还可使着床前胚胎发育停滞。雌激素在排卵前使用可抑制排卵。紧急避孕药主要有如下几类:①单纯雌激素。单纯雌激素的给药方案主要用于60年代,如乙烯雌酚或炔雌醇,其抑制排卵取得较好效果,但由于药量较大,恶心呕吐等副作用较明显,影响其可接受性,目前已很少采用。②单纯孕激素。醋炔醚1.5~2.0毫克,或18-甲基炔诺酮0.75毫克,间隔12小时2次给药。失败率为2%。副作用可有轻度恶心呕吐。③雌激素、孕激素合用。炔雌醇0.1毫克与炔诺酮1毫克或18-甲基炔诺酮1毫克同时使用,给药2次,间隔12小时。失败率为2%。主要副作用为恶心呕吐。这是国际上使用较广泛的事后避孕药。④其他甾体药物。包括双炔失碳酯、18-甲基三烯炔诺酮及丹那唑。丹那唑400毫克2次间隔2小时,效果与雌激素、孕激素合用者相似,副作用亦较低。双炔失碳酯和甲基三烯炔诺酮过去的用法较复杂,需连续用药多日,目前正探索更简便的给药方案。⑤抗孕激素。米非司酮是近10年用于终止妊娠的有效药物,已证实房事后72小时内顿服600毫克或200毫克均可取得满意效果,目前正在摸索更低剂量,有效的剂量可望低于50毫克。低剂量米非司酮副作用较微,主要为恶心,是一种有前途的事后避孕药。

紧急避孕药仅对一次无保护的房事有效,故只宜做临时补救措施,用药后可能影响下次月经的时间,并可能对经期、经量也有影响,因此在同一周期内不可多次用药。对有规律性生活的夫妇,不能以紧急避孕作为日常的避孕方法,在使用事后避孕药到下次月经来潮的时间内,同房应采用避孕套。

(吴尚纯)

缓释避孕系统 contraceptive delivery system  以甾体激素避孕药与具有缓释性能的高分子材料共同制备成的,能持续、恒定地释放低剂量避孕药,达到长效避孕目的的实体。甾体激素避孕药经口服取得满意的避孕效果,但需每日用药且经消化道吸收后,肝脏首过效应既降低了药物的生物利用度又加重肝脏的负担。为解决这方面的问题,随着高分子化学的进展,甾体激素缓释避孕系统在近20年中得到较快发展。目前研制并已用或试用于临床的甾体激素缓释避孕系统包括皮下埋植剂、阴道环、宫内节育器、宫颈节育器、微环微囊注射剂及透皮避孕贴剂等。

(吴尚纯)

皮下埋植剂 subdermal implants  埋植于育龄妇女皮下的缓释避孕系统。目前的皮下埋植剂均采用合成的孕激素,如左旋18-甲基炔诺酮或地索高诺酮等。根据高分子载体的性能分为非生物降解和可生物降解两大类。目前用于临床的诺普兰特和诺普兰特Ⅱ型及中国生产的左旋炔诺孕酮硅胶棒及2根型甲基炔诺酮埋植剂均为非生物降解类皮下埋植剂。诺普兰特为美国人口理事会研制,是目前世界上使用时间最长、范围最广的皮下埋植剂。其剂型采用长34毫米、直径2.4毫米的硅橡胶管,内装左旋18-甲炔诺酮36毫克,两端封闭。于月经来潮7天内,在严格消毒条件下,一般埋入前臂部位,一次埋植6根。埋植24小时后发挥避孕作用。药物总释放率开始为68微克/日,1年后下降至40微克/日,5年后为30微克/日。其妊娠率很低,使用一年累积妊娠率为0.5每百妇女年。可有效使用5年。体重超过70公斤的妇女妊娠率稍高于一般妇女。一般健康妇女均可选用诺普兰特,因其为单纯孕激素避孕剂,适用于哺乳妇女及有使用雌激素禁忌症而不宜采用复方口服避孕药的妇女。其主要副反应为月经紊乱,初期表现为不规则出血,后期出现闭经。一般情况,无需取出。但如持续性不规则出血经治疗无效时,有些妇女要求取出。偶有头痛、体重增加,不严重时,无需取出。由于皮下埋植出血副反应发生率约为70%,持续时间也较长,故应术前,对使用者给予耐心咨询。因一般以持续少量出血为多见,不会导致贫血和感染,通过咨询提高其耐受可降低终止率。

芬兰生产的诺普兰特Ⅱ型将硅胶与左旋18-甲基炔诺酮混合制成小棒,外套一层硅胶薄膜以稳定释放速率并防止断裂(见图)。同时放置2根,释放率为45微克/日左右。使用3年,效果和副反应与诺普兰特相似。对这种避孕新方法,中国正在逐步扩大临床试用。国外正在研究阶段的可生物降解的皮下埋植物有卡普罗诺和炔诺酮颗粒。

芬兰生产的诺普兰特Ⅱ型皮下埋植剂

无论何种类型的皮下埋植剂,一次放置长期使用,避孕效果好,对夫妻性生活的和谐有积极的促进作用。若在皮埋后产生较长时间的阴道不规则少量出血,夫妻仍可过性生活。

(吴尚纯)

透皮避孕贴剂 transdermal contraceptive delivery system  贴敷于育龄妇女皮肤表面,利用皮肤可吸收甾体激素的特点制成的缓释避孕系统。它所采用的缓释系统与已用于绝经期激素替代疗法和用于戒烟的缓释系统相同,其释放基质为硅橡胶。透皮避孕贴剂含左旋18-甲基炔诺酮和天然雌二醇,后者口服不吸收,但可经皮肤吸收。将两种甾体激素与硅橡胶液均匀混合后分散到医用硅橡胶弹性体中,形成药物贮库微球,将这种含有药物贮库微球的骨架夹在背衬和覆盖层之间,在特定的装置中将弹性体交联后用不锈钢刀按所要求的规格切开。经改进后用于Ⅰ期临床试验的透皮避孕贴剂面积为20厘米2,每日释放左旋18-甲基炔诺酮为125微克、雌二醇为35微克。透皮避孕贴剂由使用者自行使用,于月经第5天贴于腹部,连续使用7天,更换第2枚贴剂,连续3枚后停药,停药后2~3天发生撤退性出血。该贴剂效果与使用方法相关。出汗或洗澡可使贴剂与皮肤分离,如未及时发现并加强附着,可导致避孕失败。另外由于突破性出血造成的月经紊乱可使妇女难以决定是否继续用药,停药时间不当也可导致妊娠。透皮避孕贴剂的副反应与复方口服避孕药相似,如恶心、头晕、乏力等。与贴剂有关的轻度副反应是局部皮肤搔痒,偶有过敏的报告。透皮避孕贴剂尚在临床试验阶段,因其较口服药在剂量、保持平稳血药浓度及给药方式等方面均有明显优越性,且可避免肝脏首过效应,可为育龄妇女提供更多的避孕选择。使用透皮避孕贴剂对性生活无影响。

(吴尚纯)

避孕针剂 injectable contraceptives  为达到长期避孕目的而注入育龄妇女体内的微球或微囊缓释避孕系统药。其中以可生物降解的高分子化合物如乳酸、丙撑酸等共聚物为载体,与甾体激素药物相混合制成的称微球;将高分子共聚物制成囊状物,其内包裹甾体激素药物的称微囊。微球或微囊直径一般在数百微米以下。药物释放率和血中药物浓度与颗粒大小、药物载荷量、共聚体的配比和颗粒注射量等因素有关。美国研制的炔诺酮微球含炔诺酮75毫克,微球直径45~90微米,载药量比重为50%,3个月注射一针。中国四川研制的为甲地孕酮微球。微球、微囊型避孕针剂的载药量和释放量均较低,主要作用子宫颈粘液和子宫内膜。其使用失败率(使用方法不当导致的失败)极低,且克服了长效避孕针注射后血药浓度不恒定的缺点,能缓慢稳定地释放药物。主要副反应为不规则出血,需对使用者提供咨询服务。

(吴尚纯)

外用杀精药 spermicide  用于阴道内杀伤精子,以达到避孕目的的药物。外用杀精药一般由两种成分组成:一种是惰性基质(泡沫、霜剂、胶冻等),它的作用是在阴道内及宫颈口形成泡沫或药膜,限制精子运动,阻止精子进入宫腔;另一种是化学杀精剂,它的作用是直接杀死精子或损伤精子细胞膜,使之失去活性。用外用杀精药避孕,历史悠久。早在19世纪,人们就利用天然的柠檬汁杀精避孕。20世纪30年代起,开始用化学产品,如有机汞(醋酸苯汞)、弱酸(醋酸、乳酸、硼酸)等杀精避孕,但效果都较差且影响阴道正常杆菌的生长。这些杀精药现都已停止使用。到60年代,新型外用杀精药——非离子型表面活性剂问世。这类药有壬苯醇醚、孟苯醇醚、辛苯醇醚、烷苯醇醚等,以壬苯醇醚的效果最好。中国也批量生产壬苯醇醚和烷苯醇醚。这类外用杀精药有良好的避孕效果,其年有效率都高于97%。长期使用安全,经动物试验和长期临床观察研究,无远期毒性反应及致癌作用,也无致畸和致突变效应。此外,这类外用杀精药对阴道还有一定清洁作用,能杀灭淋球菌、滴虫、疱疹病毒、衣原体等,而不影响阴道正常菌株的生长。非离子表面活性剂能有效地使精子失活,主要是损伤了精子细胞膜,用药后电镜下可见精子细胞膜肿胀,部分缺损,甚至完全崩解消失、细胞器暴露、精子失活。外用杀精药育龄夫妇皆可适用,但对此类药物过敏者除外。外用杀精药的剂型有①胶冻。如壬苯醇醚胶冻,商品名为“乐乐迷”避孕胶冻。②泡沫片。如日本产的新泡沫片,每片含孟苯醇醚60毫克。乐安醚外用避孕片,每片含壬苯醇醚100毫克和适量发泡剂。③可溶性栓剂。如烷苯醇醚避孕栓和壬苯醇醚避孕栓,每只栓均含100毫克烷苯醇醚或壬苯醇醚。使用外用杀精药时应注意片剂和栓剂放入阴道后需5~10分钟才能溶解,要待药物溶解后再行房事。胶冻注入阴道深部近宫颈处即可生效,如能与子宫帽联合使用效果更好。

(陈振文)

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