转变作风提效能狠抓落实保民安
高国顺
民生是和谐之本，民安是和谐之基。食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到国民经济的健康发展和社会的和谐稳定，是党和政府高度重视、人民群众普遍关心的重大民生问题。山西省食品药品监督管理局肩负着对全省药品研制、生产、经营、使用进行全过程监督；对食品、保健品、化妆品安全管理进行综合监督、组织协调和依法组织开展重大事故查处的重大职责，是政府维护民安、推进和谐山西建设的一个重要职能部门。
近年来，在省委、省政府的领导下，经过各级政府和全系统广大干部职工的共同努力，我省食品药品市场秩序明显好转，但离党和政府的要求，离人民群众的期望，还有很大差距。一些影响食品药品安全的深层次问题还没有彻底解决。当前，人民群众对食品药品的需要不断增长，对食品药品安全的关注程度不断提高，食品药品安全方面的各种矛盾日益突出，主要是人民群众日益增长的健康需求与食品药品落后的生产方式之间的矛盾；不规范的市场经济秩序和监管能力相对薄弱之间的矛盾；食品药品安全事故多发与构建和谐社会要求之间的矛盾。严峻的形势对我们食品药品监管部门提出了更高的要求。
今年，中央把食品药品安全列为关系国计民生的三大问题之一，并把食品药品安全列为当前人民群众反映强烈的首要问题。省委、省政府在全省深入开展“转变作风年、狠抓落实年”活动，对食品药品监管工作赋予了更深内涵。食品药品监管部门承担着保障人民群众饮食用药安全、促进经济社会协调发展的重任，尤其需要牢固树立执政为民的理念，尤其需要不断强化服务人民的意识，尤其需要培育和弘扬求真务实的作风。必须以科学的态度，准确把握食品药品监管工作面临的形势和任务；以饱满的热情、务实的作风，增强忧患意识、责任意识，坚决维护公民合法权益，尊重和保障人民群众的生存和健康的权利。真正做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋，努力提升监管能力和水平，不断提高行政效能，创新食品药品监管工作，有效遏制食品药品安全事故，切实维护人民群众的健康权益，切实保障公众饮食用药安全，给人民群众创造一个安全的饮食用药消费环境；为山西医药经济创造一个规范有序的公平竞争的发展环境。这是政府对我们提出的要求，更是人民群众的殷切期望。
做好食品药品监管工作，必须牢固树立科学监管理念，认真抓好以下五个方面的工作。
（一）以遏制食品安全事故为重点，突破薄弱环节，大力开展食品安全专项整治。要围绕保障食品安全这个中心任务，认真履行综合监督职责，充分利用各级食品安全协调机构这个平台，集中开展肉类食品专项整治、食品生产加工环节专项整治、集体食堂专项整治和农村食品安全专项整治，坚决遏制群体性食物中毒事故发生。要以查处案件推进专项行动深入开展，通过查处一批有影响的食品违法案件，加大对不法行为的曝光力度，打击和震慑违法犯罪行为，推动专项整治深入开展，使食品违法者不仅无利可图，还要在经济上付出惨重代价；使食品安全监管失职者不仅承受良心和道义上的谴责，还要受到严肃的法律责任追究。(www.xing528.com)
（二）以维护群众切身利益为根本，解决药品安全的深层次问题，深入整顿和规范药品市场秩序。一要强化源头治理，在药品注册和生产环节整治上取得明显成效。开展药品批准文号的再注册工作，全面清理药品批准文号，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。把好药品准入关，严格新药注册申请审核，实行药品注册受理、核查、审核分离，严厉打击药品注册中的弄虚作假行为，确保“国药准字”的公信力。全面推行药品生产企业分级分类管理，对重点企业实行驻厂监督员制度，全面实施GMP认证企业跟踪检查制度，加大稽查频次，改进检查方法，及时发现和查处违规生产行为，消除药品安全隐患。二要加大案件查处力度。严肃查办一批有影响的典型案件，尤其要解决好在案件查处中“打不疼”“打不死”的问题，加大行政执法与刑事司法的衔接，该移送的坚决移送，做到该罚则罚、当刑则刑，维护整治的严肃性和法律的权威性。三要促进监管长效机制的建设。强化企业对药品安全的第一责任，推进企业信用体系建设，完善药品管理中的现场核查、体系考核、样品抽验制度，形成专家审评、行政审批相分离的注册审核机制；要完善现场检查、网络监控、综合评估的功能，形成现场监管与远程监控相结合的监管机制；要完善预测预警、快速查询手段，形成反应快捷、处置有力的药品安全事故应急机制；要完善大要案件公告和信息发布制度，加强对社会舆论的正面引导，及时准确地通报药品安全形势和监管重大举措，健全完善与新闻媒体、社会各界的沟通机制。
（三）以加强监管薄弱环节为突破，全面提升监管能力。一是要大力推进信息技术在监管中的广泛应用，实现监管方式的转变。重点建设“3511”药品监管信息系统工程，即建设三个平台（信息基础设施平台、应用支撑平台、信息安全平台）；五大应用系统（行政准入管理系统、综合执法管理系统、药品安全重大事件快速反应系统、药品医疗器械质量检验监测系统、药监公众服务系统）；一个信息数据中心；一套信息标准规范体系。要在整合现有网络运行系统的基础上，建立省局与各市局、县级分局、各直属事业单位相连接的专用宽带广域网络，完善办公自动化系统，促进监管效率和行政效能的提高。二是要拓宽案件查处信息渠道，提高稽查工作的覆盖面。建立全省统一的药品案件举报电话，畅通群众举报和投诉渠道，通过奖励举报等办法，鼓励和引导公众参与药品安全监管；充分用好国家药品快速检测车，提高基层药品稽查的效率和水平。三是要加强农村“两网”建设，提高农村药品安全保障水平。鼓励药品、医疗器械批发企业向农村配送药品，零售连锁企业向农村延伸，推进农村零售网点与“新农合”联合；加大力度完善农村药品安全监管网络，逐步实现乡有监督员、村有协管员，加强乡村两级规范化药房建设工作力度，促进农村药品安全保障水平不断提高。
（四）以创优环境为核心，促进医药经济健康发展。去年，我们在医药产业发展大调研中，提出了建立以大同为龙头，以大运中轴线为主体，以长治、晋城生物制药和忻州、吕梁中成药生产为两翼的“一体两翼”的晋药品牌战略，得到省委、省政府的肯定和重视。作为监管部门，推进“晋药战略”，就是要落实科学监管理念，创优环境，搭建平台，充分运用监管手段，为我省医药经济健康发展创造条件。一是要创优医药经济发展环境。通过整顿，创造公平有序、统一开放的市场环境，自主创新、管理规范的竞争环境，健康和谐、服务优良的投资环境，在切实促进山西医药经济发展上有新作为、新贡献。二是要搭建晋药品牌战略的实施平台。诚信是昔日晋商辉煌之本，也是今日山西医药经济健康发展之本。要加强信用体系建设，鼓励诚信，惩戒失信，为实施晋药品牌战略创造良好的基础条件。三是要培育统一开放的市场体系。充分发挥行政许可的调控作用，促进企业改制、重组，实现投资主体的多元化，积极引导各种社会资本进入医药投资领域；充分运用品种注册管理的手段，发挥其在研发和应用之间的桥梁和纽带作用，促进医药科研成果转化为生产力，提高企业的核心竞争力；通过推行药品流通体制改革，重点培育现代物流市场，提高晋药的市场拓展能力，形成安全有效的药品物流网络。
（五）以提高行政效能为主线，加强制度建设和队伍建设，为落实好工作任务提供坚强保证。建立好的制度并严格执行，是作风建设的重要支撑，是提高行政效能的重要保障。我们要按照去年制定的《山西省食品药品监督管理局工作管理规范》的要求，进一步完善运行规范，进一步强化监督保障，进一步加强绩效考核，努力建立三项机制：一是建立健全日常工作的运行机制。以推行过程管理为核心，建立岗位责任制，健全完善各项工作制度和管理规范，明确各环节、各岗位、各流程的具体职权和责任，为机关运行建立一种规范的工作机制，保证依法行政在日常工作中的落实。二是建立健全监督保障机制。以实行行政过错责任追究制为核心，实行问责制，认真落实首办负责制、限时办结制和服务承诺制，严格行政责任追究。三是建立绩效评价和奖惩机制。以实施工作目标管理为核心，依照法定职责，按年度确定量化目标，落实行政执法责任，严格责任考核奖惩，无正当理由没有完成年度工作任务、工作目标的，部门领导承担行政责任，逐步形成用制度管人、靠制度管事管权的监管工作新机制，促进监管工作走上科学化、制度化、规范化的轨道。
队伍建设是作风建设的根本，是提高效能的关键。我们要以为民清廉、业务精良、务实创新为目标，打造一支政治坚定、素质优良、作风过硬、清正廉洁的干部队伍。建好队伍，就要大力改进学风，在全系统开展以公共管理课程为主要内容的“7＋X”培训，真正做到学以致用、学有所长，不断提高全系统贯彻落实省委、省政府工作部署的执行力；建好队伍，就要用好的作风选作风好的人，真正把那些政治坚定、能力突出、作风过硬、群众信任的优秀干部选拔到领导岗位上来，使之成为贯彻落实各项决策的中坚力量；建好队伍，就要大力加强党风廉政建设，要大力倡导八个方面的良好风气，严格遵守省委、省政府有关廉洁从政各项规定和国家局的“八条禁令”“五项制度”要求，推行政务公开，防止源头腐败，加大干部轮岗交流工作力度，层层落实党风廉政建设责任制和责任追究制度，在全系统形成崇尚廉洁的风气，塑造新时期食药监管人的良好社会形象。
为政之要，贵在落实；落实之要，重在作风。全省食品药品监督管理系统决心把科学监管理念贯穿于监管工作的全过程，把作风建设的成效体现在保障公众饮食用药安全上，把省委、省政府的工作要求落实到全部工作中。以良好的工作作风、优异的工作成绩，确保全省人民群众的饮食用药安全。让省委、省政府放心，让人民群众满意。（《山西日报》2007年5月28日）
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